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2011年10月24日中药品种保护受理公示

2011年10月26日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 胃肠宁颗粒 颗粒剂 广州汉方现代中药研究开发有限公司 2011-10-24 2 延长保护期 冠心康片 片剂 广东太安堂药业股份有限公司 2011-10-24

2011-10-26

FDA受理口服palifosfamide的新药试验申请

美国食品药监局(FDA)受理Ziopharm公司口服palifosfamide的新药试验申请(IND)。palifosfamide又名Zymafos,是一种DNA交联剂,在临床前研究中显示能够绕过乙醛脱氢酶(ALDH),可使DNA链间发生不可逆的交联,从而导致肿瘤细胞死亡,而且与同类药物相比毒性又很小。

2012-02-10

2012年12月13日中药品种保护受理公示

2012年12月13日发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 脑塞通丸 丸剂 陕西摩美得制药有限公司 2012-12-13 2 延长保护期 消食顺气片 片剂 云南个旧生物药业有限公司 2012-12-13

2012-12-27

2012年12月12日中药品种保护受理公示

2012年12月12日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 伸筋片 片剂 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 2012-12-12 2 延长保护期 藿胆片 片剂 吉林紫鑫药业股份有限公司 2012-12-12 3

2012-12-13

2012年12月11日中药品种保护受理公示

2012年12月11日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 虎力散 散剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 2 补充申请 香果健消片 片剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 3 补充申请

2012-12-12

上海药监局破格快速受理抗癌新药CM082重报临床申请

上海2012年11月23日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:公司已向上海药监局重新提交了CM082抗癌新药项目的临床申请,并已获上海药监局破格快速受理。 CM082是由国际著名新药研发科学家、卡南吉公司首席科学家梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药,其目标是瞄准辉瑞公司已上市的靶向抗癌药舒尼替尼,保留其药效但大幅降低其毒性。

2012-11-27

2014年3月CDE受理药品评述(下)

2014年3月,CDE受理的新药申请总计212件,其中,化学药品新药申请件数占新药申请总数的91%。

2014-04-29

2011年8月22日中药品种保护受理公示

序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 芪丹通脉片 片剂 山西太行药业股份有限公司 2011.8.22

2011-08-23

2011年8月16日中药品种保护受理公示

序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 冠心通片 片剂 赫尔药业有限公司 2011.8.16

2011-08-19

2011年8月15日中药品种保护受理公示

序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 少腹逐瘀颗粒 颗粒剂 北京北卫药业有限责任公司 2011.8.15

2011-08-19