FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa sNDA
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）8月28日宣布，FDA已接受审查Pradaxa（dabigatran，达比加群酯）用于深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）患者治疗的补充新药申请（sNDA）。 深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）统称为静脉血栓栓塞（VTE），是继冠状动脉疾病、中风之后的第3种最常见心血管疾病。
百健艾迪长效凝血因子rFIXFc B-long研究取得积极数据
2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --百健艾迪（Biogen Idec）及其合作伙伴SOBI（Swedish Orphan Biovitrum）制药公司联合宣布，在B型血友病患者中开展的评估一种新型长效重组凝血因子rFIXFc的B-LONG临床试验取得了积极数据。
英国NICE推荐勃林格殷格翰抗凝血及溶栓药物Actilyse用于NHS
2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南，推荐英国国家卫生服务系统（NHS）使用勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）Actilyse（alteplase，阿替普酶）治疗急性缺血性中风。 NICE称，中风症状发生后的4.5小时内、在脑成像技术已排除颅内出血后，应尽可能早的应用Actilyse。
JBC：凝血的新调控机制
2012年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，乔治·华盛顿大学医学及健康科学（SMHS）中研究人员在是在Journal of Biological Chemistry杂志上发表新论文证实了血液凝血级联反应存在新的调节机制。
拜耳启动口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）III期COMPASS研究
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）周二宣布，已启动了有关口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）的III期COMPASS研究，该项研究将调查Xarelto对冠状动脉疾病（CAD）或外周血管疾病（PAD）患者中严重不良心血管事件（包括心血管死亡、心肌梗死、中风）的二级预防（secondary prevention）。
阿斯利康在印度推出抗凝血药Brilinta
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --继获得印度药物控制总局（DCGI）的批准后，阿斯利康（AstraZeneca）旗下阿斯利康-印度公司今天宣布，在印度市场推出专利性抗血小板药物Brilinta。 基于印度新药顾问委员会（NDAC）的建议，DCGI于2012年5月批准Brilinta片（替卡格雷）的上市申请。
Portola、百时美施贵宝、辉瑞达成抗凝血剂Eliquis解毒剂临床概念验证试验协作协议
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --Portola制药、百时美施贵宝（BMS）、辉瑞（Pfizer）今天宣布了一项临床协作协议，联合开展一项有关PRT4445及口服Xa因子抑制剂Eliquis（apixaban，阿哌沙班）的概念验证试验。PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂（antidote），处于临床开发阶段，旨在逆转任何Xa因子抑制剂的抗凝血活性。
百特向FDA提交重组凝血因子rFIX生物制品许可申请（BLA）
2012年9月6日电 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）宣布，已向FDA提交了有关BAX326的生物制品许可申请（biologics license application，BLA），这是一种重组的凝血因子IX（rFIX）蛋白，目前正在调查用于治疗和预防12岁以上B型血友病患者的出血。 B型血友病，是第二种最常见类型的血友病，是由于血液中凝血因子IX不足所致。
诺和诺德与Pharmacyclics签署凝血因子VIIa抑制剂许可协议
2012年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）与Pharmacyclics公司签署了一项许可协议，获得了将凝血因子VIIa（FVIIa）分子抑制剂用于特定用途的权利。 根据协议条款，诺和诺德将获得PCI-27483的全球性权利，开发用于特定非肿瘤相关用途。诺和诺德将把该抑制剂作为一种辅料用于其生物制药部门一种未命名的产品中。
Bayer, J&J继续扩展抗凝血药Xarelto适用症
美国东部时间3月8日，Bayer与Johnson&Johnson公司宣布正式启动抗凝血药Xarelto新一轮的三期临床试验，目标群体为慢性心脏衰竭和显著冠状动脉疾病的病人。虽然此药在申请FDA批准用于急性冠脉综合症的过程中一波三折，至今未得到批准，不过Bayer公司仍然寄予厚望，Bayer公司首席执行官Marijn Dekkers甚至大胆预测Xarelto的年收入会超25亿美元。