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杰特贝林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定

2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。

2013-03-04

勃林格殷格翰更新抗凝血剂Pradaxa美国标签信息

2012年6月7日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim),全球Top20制药公司,已更新了Pradaxa(达比加群脂,dabigatran etexilate)的美国处方信息,与FDA一同确定了"每天服用2次Pradaxa(150mg),在减少缺血性和出血性中风方面,优于华法林(warfarin)。

2012-06-11

阿斯利康抗凝血药Brilinta获SFDA批准

2012年11月29讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)周四宣布,抗凝血药Brilinta获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。 SFDA已发布了有关Brilinta的药物进口许可证,这意味着该药现在可用于中国急性冠脉综合征(acute coronary syndrome)患者的治疗。对于阿斯利康来说,中国是一个日益重要的市场。

2012-11-30

Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验

7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。

2013-03-04

百健艾迪长效凝血因子Alprolix III期B-LONG研究取得积极数据

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --7月2日,百健艾迪(Biogen Idec)和合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)公布了有关长效重组因子IX候选药物Alprolix III期B-LONG研究数据。

2013-07-04

Arch Intern Med:抗凝血药Pradaxa可能增加心脏病风险

近日,根据发表在Arch Intern Med医学杂志上的荟萃分析研究"Dabigatran Association With Higher Risk of Acute Coronary Events"证实,勃林格殷格翰的抗凝血药物Pradaxa轻微升高心脏病发作或急性冠脉综合症相关。 在药物比较中相对风险增加27%到33%。心脏病发作的绝对风险仅仅增加0.27%。

2012-11-18

强生提交抗凝血药拜瑞妥(Xarelto)新应用申请

2012年5月3日,彭博社,强生(Johnson & Johnson)公司周三宣布,已向监管机构提交抗凝血药物拜瑞妥(Xarelto)新应用申请,用于下肢血凝块(blood clots)的治疗。

2012-05-07

Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请

2012年4月17日,路透社,Ipsen公司今天宣布,其合作伙伴Inspiration生物制药公司(Inspiration Biopharmaceuticals)已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA),这是一种静脉注射的重组凝血因子IX(fFIX),用于治疗和预防B型血友病患者的出血。

2012-04-17

诺和诺德治疗罕见凝血障碍疾病药物获得FDA通过

FDA昨天宣布批准诺和诺德公司的新药Tretten。

2013-12-26

Blood:揭示红细胞在凝血发生时形成的新结构

近日,来自宾夕法尼亚大学等处的研究人员通过研究发现,当机体血块形成过程中红细胞被压缩后会形成一种新的几何学结构,相关研究成果刊登于国际杂志Blood上。

2014-01-17