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FDA受理勃林格抗凝血剂Pradaxa第4个适应症

Pradaxa(达比加群酯)是继华法林之后50年来上市的首个抗凝血口服新药。

2015-04-07

勃林格殷格翰能否在抗凝血药领域 “扳回一城”?

3月3日,德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)公司正式向美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部(HC)提交其抗凝血剂解毒剂- idarucizumab上市许可申请,并请求获得上述三家机构的加速审批资格。

2015-03-26

杜福良博士希望生产出人重组第八凝血因子

我国生物反应器制药的研发获得重大突破,兰诺生物技术无锡有限公司成功将人类重组第八凝血因子的基因转入家兔基因组,获得高效整合的转基因兔。兰诺生物的动物试验中心,在舒适恒温兔笼中,生活着6只活泼可爱的新西兰白兔,它们不是一般普通兔子,这群特殊的转基因兔的乳汁中将大量分泌表达人源性第八凝血因子,用于治疗甲型血友病患者的出血不止。

2015-02-15

柳暗花明,阿斯利康抗凝血药Brilinta新适应症发现

近日一项临床试验表明,阿斯利康的抗凝血药Brilinta能降低心脏病患者的发病死亡风险,这将会为Brilinta带来新的应用前景。

2015-01-16

阿斯利康着力打造凝血解毒剂助力替卡格雷市场份额的增加

支持药物Brilinta的销售一直是阿斯利康CEO Pascal Soriot的关注焦点,近来阿斯利康开始计划从事另一项计划来增加药物Brilinta的亮点。

2014-11-17

FDA专家委员会支持批准第一三共抗凝血剂edoxaban

edoxaban接连获FDA内部审查员和专家委员会肯定,上市可能性大大提高。

2014-11-03

FDA审查员:支持批准第一三共新型口服抗凝血剂edoxaban,但应限制用药群体

edoxaban在肾功能受损的患者群体中疗效明显优于华法林,但在肾功能正常的患者群体中药物副作用也非常明显。

2014-10-30

凝血因子造福人类——FDA批准百特血友病新药Obizur

Obizur是一种重组猪凝血因子VIII,FDA已批准Obizur治疗获得性血友病A(AHA)。目前,百特正在将旗下生物制药拆分为独立公司Baxalta,此次批准使该单元血友病专营权进一步扩大。

2014-10-28

ChemMedChem:开发出一种荧光肽更准确地测定凝血酶活性

凝血酶(thrombin)在凝血系统的许多疾病中发挥着关键性作用。过量表达凝血酶能够导致血栓形成,但是它若表达不足则可能导致血友病。因此,准确地监控凝血酶活性对于确定给定病人的合适治疗方法是至关重要的,因它的活性与血液凝结能力相关联。监控凝血酶活性随时间变化的工具就是所谓的凝血酶生成测试实验(thrombin generation test, TGT)。

2012-11-18

FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa sNDA

2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布,FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。 深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE),是继冠状动脉疾病、中风之后的第3种最常见心血管疾病。

2013-08-30