FDA审查员:支持批准第一三共新型口服抗凝血剂edoxaban,但应限制用药群体
edoxaban在肾功能受损的患者群体中疗效明显优于华法林,但在肾功能正常的患者群体中药物副作用也非常明显。
猪凝血因子造福人类——FDA批准百特血友病新药Obizur
Obizur是一种重组猪凝血因子VIII,FDA已批准Obizur治疗获得性血友病A(AHA)。目前,百特正在将旗下生物制药拆分为独立公司Baxalta,此次批准使该单元血友病专营权进一步扩大。
Phy Fluids:一种用于预测红细胞流速及凝血时间的新型计算机模型
2013年8月18日 讯 /生物谷BIOON/ --机体中的动脉、毛细血管以及静脉组成了我们机体血管的微循环系统,在没有血细胞时其就会形成一种清晰较薄的血浆层,其对于机体至关重要,比如其可以保证血小板顺利达到伤口处并且发生迅速发生凝血过程。 研究者Eric Shaqfeh表示,如果破坏了血浆层,那么机体的流血时间就会延长60%以上,这在外伤发生时候非常危险。
国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知
2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。
拜耳公司抗凝血药物Xarelto获英国NICE推荐
2012年3月30日,英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)在指导草案中推荐拜耳(Bayer)公司口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于房颤患者(atrial fibrillation ,AF),预防中风及全身性的栓塞。最终的指导意见将在4月份出台。
乌云笼罩默沙东——抗凝血剂vorapaxar再度出现出血风险
2012年3月26日,一种实验性药物--抗凝血剂vorapaxar,并没有变成默沙东(Merck & Co)公司所期望的重磅炸弹。默沙东公司曾一度认为vorapaxar会成为华法林(warfarin,一种血液抗凝剂)有前途的接班人,然而现在却沦落到只能解释vorapaxar边际效益及其严重增加患者出血风险的地步。一些分析师称,该药物估计永远不会出现在销售代表手中。