Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请
2012年4月17日,路透社,Ipsen公司今天宣布,其合作伙伴Inspiration生物制药公司(Inspiration Biopharmaceuticals)已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA),这是一种静脉注射的重组凝血因子IX(fFIX),用于治疗和预防B型血友病患者的出血。
血友病长效抗凝血因子VIIa-CTP动物实验大获成功
Prolor生物科技公司宣布长效凝血因子Factor IIa药物(VIIa-CTP)用于治疗血友病动物实验获得成功。 对照研究评估了存活增加率、凝血酶水平以及Factor VIIa-CTP恢复情况。 研究显示通过FactorVIIa-CTP治疗,长时间出血的小鼠有很好的存活率,而且能长效生成凝血酶,一种关键凝血酶在恢复中含量很高。
百健艾迪长效凝血因子Alprolix III期B-LONG研究取得积极数据
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --7月2日,百健艾迪(Biogen Idec)和合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)公布了有关长效重组因子IX候选药物Alprolix III期B-LONG研究数据。
FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa sNDA
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布,FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。 深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE),是继冠状动脉疾病、中风之后的第3种最常见心血管疾病。
ChemMedChem:开发出一种荧光肽更准确地测定凝血酶活性
凝血酶(thrombin)在凝血系统的许多疾病中发挥着关键性作用。过量表达凝血酶能够导致血栓形成,但是它若表达不足则可能导致血友病。因此,准确地监控凝血酶活性对于确定给定病人的合适治疗方法是至关重要的,因它的活性与血液凝结能力相关联。监控凝血酶活性随时间变化的工具就是所谓的凝血酶生成测试实验(thrombin generation test, TGT)。
Phy Fluids:一种用于预测红细胞流速及凝血时间的新型计算机模型
2013年8月18日 讯 /生物谷BIOON/ --机体中的动脉、毛细血管以及静脉组成了我们机体血管的微循环系统,在没有血细胞时其就会形成一种清晰较薄的血浆层,其对于机体至关重要,比如其可以保证血小板顺利达到伤口处并且发生迅速发生凝血过程。 研究者Eric Shaqfeh表示,如果破坏了血浆层,那么机体的流血时间就会延长60%以上,这在外伤发生时候非常危险。