国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
2012年12月19日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
The Lancet：依维莫司可明显抑制结节性硬化症的发展
2012年11月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志The Lancet上的一篇研究报告中，来自辛辛那提儿童医院的研究者表示，一种用于治疗移植器官排斥反应的药物可以明显降低结节性硬化症（TSC）患者的脑瘤发展，结节性硬化症是一种在机体重要器官上引发肿瘤的遗传性疾病。 研究揭示了药物依维莫司在抑制结节性硬化症病人脑瘤生长上所表现出的作用。
诺华依维莫司（Votubia）获欧盟委员会批准用于非癌性肾细胞肿瘤治疗
2012年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准Votubia（everolimus，依维莫司，在美国商品名为Afinitor ）用于伴有结节性硬化症（TSC）及其并发症风险、但不需要立即开展手术的肾血管平滑肌脂肪瘤（RAML）成人患者的治疗，该药是首个获欧盟批准可用于这一患者群体的药物，在此之前，手术介入是唯一的选择。
Clin Can Res：他莫昔芬代谢能力影响乳腺癌患者预后
2012年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近10年来，乳腺癌研究人员一直在研究肝脏酶遗传差异是否影响激素治疗药物他莫昔芬的有效性和乳腺癌复发的可能性。近日，梅奥诊所的癌症中心的研究人员和奥地利乳腺癌和结直肠癌研究组合作的一项新研究提供证据表明，CYP2D6酶的遗传差异在影响他莫昔芬是否能发挥功效中起关键作用。
Angewandte Chemie：郭瑞庭研究组在酶生成莫诺霉素研究中取得进展
随着抗生素的长期使用，细菌的抗药性愈演愈烈，给临床治疗带来了很大的困难。老一代的抗生素在慢慢失去其功效，对新一代临床抗生素的研发迫在眉睫。默诺霉素（Moenomycin）是一种磷酸糖脂类抗生素，它能够抑制细菌细胞壁合成通路中糖基转移酶的活性，阻止细菌细胞壁的合成，从而达到抑菌效果。目前，默诺霉素还没有应用到临床，但通过改造它很有可能发展成为新一代的临床抗生素。
奶粉品牌进驻药店 伊利金领冠位首选之列
FDA批准莫米松植入式给药系统用于治疗慢性鼻窦炎
据悉，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新颖的糠酸莫米松植入式给药系统，为慢性鼻窦炎患者提供控释给药。 该设计是首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。一旦通过内窥镜手术植入，生物可吸收性的药物释放支架扩张撑开筛窦确保通畅。
关于国家食品药品监督管理局药品安全监管司咨询事宜的公告（第78号）
2011年11月24日 发布 为方便申请人咨询药品安全监管相关事宜，国家食品药品监督管理局药品安全监管司将开展对外咨询工作。具体安排公告如下： 咨询时间：每周三上午9：00-11：00咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口
人大代表建议：设立中药发展司 推动中医药产业协调发展
全国人大代表、康缘药业董事长肖伟认为，国务院《中药现代化发展纲要（2002年-2010年）》颁布以来，在“继承和创新相结合”、“资源可持续利用”和“产业可持续发展”战略指导下，中药产业获得长足发展。据统计，中成药工业产值10年间复合增长率达18.85%,2010年实现总产值2527亿元,较10年前翻了5番。
