Glenmark孟鲁司特钠片ANDA获FDA批准
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布，旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的最终批准，该药为默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的仿制药，用于治疗及预防哮喘及过敏。
Cancer Res：他莫昔芬耐药性乳腺癌的治疗方法
2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/ --美国俄亥俄州立大学综合癌症中心-阿瑟詹姆斯克肿瘤医院和Richard J. Solove研究所的研究人员已经发现乳腺癌细胞是如何抵抗他莫昔芬继续生长和增殖的。该研究也证实了一种新的试验性药物可靶向治疗他莫昔芬耐药性乳腺癌。 刺猬(Hhg)信号转导通路可以促进他莫昔芬关闭雌激素激活途径后乳腺癌细胞的生长。
Cancer Res：新研究发现治疗他莫昔芬耐药性乳腺癌的方法
2012年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，美国辛辛那提大学（UC）研究小组发表报告称发现了治疗耐内分泌（激素）治疗的雌激素阳性乳腺癌患者的新靶点。 Xiaoting Zhang博士和他的同事们确定了一个具体的雌激素受体共激活因子MED1在介导乳腺癌耐他莫昔芬中发挥核心作用。该小组的报告发表于2012年11月1日的Cancer Research杂志上。
BMC Med：他莫昔芬可抑制男性乳房发育症和男性乳房疼痛
2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/ --一项新的发表在BMC Medicine杂志上的新研究证实：他莫昔芬，一种用来抗雌激素治疗乳腺癌的药物也可以抑制男性乳房发育症和男性乳房疼痛。 前列腺癌是男性中最常见的癌症之一，早期治疗通常是非常成功的。抑制雄激素疗法常常用于减缓晚期疾病的进展。然而，抗雄激素治疗会带来一定的有害的副作用如乳房增大。
AJP：抗癌药物他莫昔芬或可缓解杜氏肌营养不良患者症状表现
2013年1月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志The American Journal of Pathology上的一篇研究报告中，来自瑞士日内瓦大学和洛桑大学的研究者通过研究揭示了，抗乳腺癌药物他莫昔芬可以缓解杜氏肌营养不良（DMD）小鼠模型的某些病理表现。
国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。
NRR：他克莫司减少瘢痕形成促进坐骨神经再生
他克莫司减少瘢痕形成促进坐骨神经再生 《中国神经再生研究（英文版）》杂志于2012年11月32期出版的一项关于“Tacrolimus reduces scar formation and promotes sciatic nerve regeneration”的研究发现，①他克莫司可减少坐骨神经损伤大鼠神经吻合口胶原纤维含量和瘢痕面积。
烟草巨头菲利普莫里斯（PM）进军中国流感疫苗市场
2012年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --Medicago生物制药公司今天宣布，已与烟草巨头菲利普莫里斯国际公司（PM）旗下菲利普莫里斯产品公司（PMP）签署了一项许可协议。根据协议，Medicago授予PMP开发、生产Medicago大流行及季节性流感疫苗及在中国的商业化独家权利。此外，Medicago还签署了一项PMP植物蛋白开发技术的全球性独家授权。
安斯泰来向FDA提交他克莫司缓释胶囊新药申请（NDA）
2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）旗下美国子公司Astellas US今天宣布，已向FDA提交了他克莫司（tacrolimus）缓释胶囊的新药申请（NDA），寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊，是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。
FDA接受安斯泰来他克莫司缓释胶囊NDA
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已接受他克莫司缓释胶囊（tacrolimus extended release capsules）的新药申请（NDA），该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA，该药的处方药用户收费法（PDUFA）审查日期为2013年7月21日。