阿斯利康研制的药物氟维司群在日本获得审批注册
阿斯利康（AstraZeneca）的药物Faslodex（氟维司群）在日本获得审批注册。 氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂，能够连结、阻碍和降解雌激素受体，从而帮助治疗转移性乳腺癌的荷尔承受体，绝经后的妇女咋接受内分泌治疗后会患有这种病。 氟维司群同样能使雌激素的信号传送紊乱，引起肿瘤中雌激素受体的下调，从而阻止癌症的扩展。
芬戈莫德：被要求添新警告标签
欧美监管部门经过3个月的审查，芬戈莫德的销售收入刺激诺华的业绩增长。首席执行官江慕忠（Joe Jimenez）在电话会议上说：“预计第一季度充满挑战，但诺华交出了一份符合预期的答卷。” 在15例死亡报告浮出水面后，欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA经过3个月的审查，要求诺华生产的多发性硬化症口服药物芬戈莫德（Gilenya）添加新警告标签。
CFDA办公厅关于注销乌司他丁原料药药品批准文号的通知
2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于常州生化药业（江苏）有限公司申请注销药品批准文号的函》（苏食药监注函〔2013〕36号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销常州生化药业（江苏）有限公司乌司他丁固体原料药（国药准字H19990131）和乌司他丁液体原料药（国药准字H20080367）的药品批准证明文件及药品批准文号。
CFDA办公厅关于注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准文号的通知
2013年05月09日 发布 浙江省食品药品监督管理局： 你局《关于要求注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准证明文件的函》（浙食药监注函（2013）第26号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销宁波市天衡制药有限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液（50ml：昂丹司琼32mg与葡萄糖2.5g）（国药准字H20051692）的药品批准证明文件及药品批准文号。
全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛——艾拉莫德片上市
1月8日，先声药业宣布：全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛”——艾拉莫德片正式上市。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。 风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一，目前国际上的主要产品都是用于治疗症状，还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白，针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗，将为亿万患者带来健康呵护。
安斯泰来他克莫司缓释胶囊（ASTAGRAF XL）获FDA批准
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）美国子公司今天宣布，ASTAGRAF XL（他克莫司缓释胶囊，tacrolimus extended release capsules）获FDA批准，与霉酚酸酯（MMF）及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗（basiliximab）诱导，用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。
Ann of Neurol：依维莫司可明显降低结节性硬化症患者的癫痫发作
2013年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Annals of Neurology上的一篇研究报告中，来自得克萨斯州儿童医院的研究者通过研究表明，一种用于移植器官移植排斥反应的药物，可以明显降低结节性硬化症（tuberous sclerosis complex，TSC）病人的癫痫发作，TSC是一种遗传性疾病，其主要表现为在机体多种器官上产生良性瘤...
关于国家食品药品监督管理局医疗器械监管司咨询安排的公告（第76号）
2011年10月25日 发布 为方便申请人咨询医疗器械相关事宜，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作，具体公告如下： 咨询时间：每周四上午9：00-11：30 咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口
科技部农村司调研微藻生物能源发展
