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华生曲氯铵胶囊ANDA获FDA批准

2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --华生制药(Waston Pharmaceuticals)旗下华生实验室(Waston Lab)今天宣布,曲司氯铵缓释胶囊(Trospium Chloride Extended-release Capsules)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。

2012-10-17

:他昔芬可预防乳腺癌

2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/--由墨尔本大学和Peter MacCallum癌症研究中心科学家完成的研究成果发表在近期的Journal of Clinical Oncology上。研究包括了来自欧洲,北美和澳大利亚等的2500位女性。这些人都被诊断为乳腺癌,都具有遗传性的BRCA1或BRCA2基因突变,而该基因恰恰是一种乳腺癌抑癌基因。研究发现使用他莫昔芬能降低三分之一的发病率。

2013-08-08

诺华依维(afinitor)III期肝癌试验失败

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展,与安慰剂相比,afinitor未能延长总生存期。

2013-08-08

安斯泰来在美推出他克缓释胶囊(Astagraf XL)

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-08-24

NEJM:联用阿那曲唑和氟维群更有利于治疗转移性乳腺癌

阿那曲唑(anastrozole)结构式,图片来自维基共享资源。 根据于2012年8月2日发表在New England Journal of Medicine期刊上的SWOG S0226临床试验结果,相比于只接受阿那曲唑(anastrozole)标准治疗的患有激素受体阳性的转移性乳腺癌的女性而言...

2012-11-18

延长服用他昔芬可降低乳腺癌复发率

英国一项最新研究发现,如果患者坚持服用抗乳腺癌、卵巢癌药物他莫昔芬,服用时间从5年延长至10年,可显著降低乳腺癌复发率和死亡率,且其益处远大于可能产生的副作用。 英国癌症研究会日前发布公报说,目前医生普遍推荐乳腺癌患者服用他莫昔芬的时间为5年,但研究人员跟踪研究近7000名成年女性乳腺癌患者后发现,与服药5年者相比,坚持服药10年者的复发率要低25%,死亡率低23%。

2013-06-06

长期使用达非尼安全有保障吗?

2013年6月4日 讯 /生物谷Bioon/ --莫达非尼是一种智能药物,能够在长达数小时内增强记忆、动机和专注度。 在莫达非尼光环作用下,它对人体的长期作用是否存在隐患而被忽略,尤其学生群体,会放松其产生的副作用。小说家M·J·Hyland说,对于患有多发性硬化症来说,服用这种药品承担的潜的副作用是值得的。

2013-06-04

安斯泰来与阿斯利康宣布福特罗被日本批准用于COPD治疗

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 安斯泰来制药(Astellas Pharma)和阿斯利康(AstraZeneca)公布了其旗下药物福莫特罗(Symbicort Turbuhaler)在日本批准新适应症的消息。该药物被批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)治疗。

2012-09-26

迈兰推出达非尼(Modafinil)及碳酸锂缓释片仿制药

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰(Mylan)旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)周五宣布,FDA批准其两项简略新药申请(ANDA):100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂(Modafinil Tablets USP),该药为Cephalon公司普卫醒片剂(Provigil Tablets)的仿制药...

2012-08-11

Teva启动拉喹德(Laquinimod)在RRMS的第三个III期临床试验

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)与瑞典制药商Active Biotech AB今日发布关于日服一次的口服药拉喹莫德(laquinimod)用于复发-缓解型多发硬化症(RRMS)临床发展项目的最新进展。两公司将根据与FDA达成的特殊评估协议(SPA)启动laquinimod III期临床研究中的第三项试验。

2012-08-08