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FDA授予Gilteritinib治疗AML快速通道地位

 10月11日,日本安斯泰来制药公司表示,美国FDA已经授予公司Gilteritinib用于FLT3突变阳性(FLT3+)的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成人患者治疗的快速通道认定。快速通道的授予旨在加速那些用于严重或威胁生命疾病治疗的药物的开发及审评过程,一旦获得批准,药物将可以快速上市销售。安斯泰来制药癌症开发全球负责人、高级副总裁Steven Benner博士表示:“AML

2017-10-12

FDA开启Astellas制药公司治疗复发或难治性AML药物gilteritinib快速审查程序

2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Astellas制药公司宣布,FDA为公司旗下治疗FLT3突变阳性(FLT3 +)复发或难治性急性髓系白血病(AML)药物gilteritinib开启快速审查程序。快速通道旨在促进药物开发,并加快FDA的审查进程,为治疗严重和危及生命疾病的药物早日上市提供便利。AML是一种影响血液和骨髓的癌症,常见于老年人群。根据美国癌症协会数据,2016

2017-10-12

辉瑞靶向抗癌药Mylotarg获美国FDA专家委员会支持治疗急性髓性白血病(AML

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性白血病(AML)具有有利的风险收益比。FDA顾

2017-07-14

新研究揭示出AML白血病复发之谜

2017年7月3日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自加拿大学健康网络(University Health Network)和多伦多大学等研究机构的研究人员将急性髓细胞性白血病(Acute myeloid leukemia, AML)复发的起源追踪到稀少的治疗抵抗性的白血病干细胞,这些白血病干细胞在疾病确诊时尚未开始化疗之前就已存在于体内。针对这种侵袭性的癌症,他们也从发生疾病复发的不

2017-07-03

高死亡率导致vadastuximab talirine治疗AML的临床III期试验停止

2017年6月20日/生物谷BIOON/---本月16日,生物技术公司Seattle Genetics, Inc(SGEN)和IDMC(IndependentData Monitoring Committee)审查了公司正在开展的治疗老年记性骨髓白血病(acutemyeloid leukemia,AML)患者的III期临床试验CASCADE未盲的数据。昨日,SGEN宣布CASCADE停止进行。CA

2017-06-20

诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)及3种系统性肥大细胞增生症(SM)

诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)及3种系统性肥大细胞增生症(SM)。

2017-05-04

韦恩州立大学教授与Taub教授在STTT上发表新的AML联合治疗方法

韦恩州立大学医学院葛玉斌教授及密歇根州儿童医院的肿瘤科主任Jeffrey W. Taub教授等在自然出版社与川大华西医院生物治疗国家重点实验室联合主办的《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)上发表了Bcl

2017-04-11

Leukemia:鉴定出与34种AML白血病亚群相关联的基因突变

研究人员将确定着34种AML亚群的细胞遗传学异常与80种癌症相关基因的突变状态相结合在一起,产生一种“肿瘤印记”,即针对与每种AML亚群相关的基因突变进行简明的表格总结。

2017-03-24

Nature:利用CRISPR/Cas9揭示蛋白ENL促进AML白血病产生

在一项新的研究中,研究人员揭示出蛋白ENL能够促进白血病产生。该蛋白含一种被称作YEATS的结构域,这种结构域“读取”组蛋白修饰。组蛋白缠绕在染色质上。

2017-03-05

Nature:利用白血病干细胞LSC17评分可预测AML病人治疗反应

在一项新的研究中,研究人员开发出一种源自白血病干细胞的17基因标志,从而能够在诊断时预测急性髓系白血病(AML)病人是否将对标准治疗作出反应。

2016-12-08