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超级癌症疫苗galinpepimut-S治疗急性髓性白血病(AML)展现强劲疗效!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --SELLAS生命科学集团公司(SELLAS Life Sciences Group Inc)是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发新型癌症免疫疗法用于多种癌症适应症。近日,该公司公布了I/II期研究中采用新型癌症疫苗galinpepimut-S(GPS)治疗处于第二次完全缓解(CR2)的急性髓性白血病

2020-03-03

急性髓性白血病(AML)新药!艾伯维Venclexta+低剂量阿糖胞苷一线治疗III期研究未达主要终点!

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日公布靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联合低剂量阿糖胞苷(low-dose cytarabine,LDAC)一线治疗急性髓性白血病(AML)III期VIALE-C(M16-043)研究的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在新确诊的、不符

2020-02-29

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批,治疗FLT3突变复发/难治AML

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人

2020-01-16

复星医药FN-1501获美国FDA授予孤儿药资格认定,治疗急性髓性白血病(AML)

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研药物FN-1501获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(Orphan Drug Designation)。截至2019年10月,复星医药在该药物上的累计研发投入为人民币约7297万元(未经审计;包括许

2019-11-30

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗FLT3突变复发/难治AML显著延长总生存期!

2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,评估口服靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)治疗急性髓性白血病(AML)III期ADMIRAL试验的详细结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该试验在371例复发或难治FLT3突变(FLT3mut+)AML成人患者中开展,比较了Xospata与挽救性化疗的疗效和安全性。结果显示

2019-11-03

首创RARα激动剂SY-1425联合阿扎胞苷一线治疗RARA阳性AML完全缓解率达62%

2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --Syros Pharmaceuticals是一家专注于开发创新药物控制基因表达的制药公司。近日,该公司公布了首创选择性视黄酸受体α(RARα)激动剂SY-1425治疗急性髓性白血病(AML)II期临床研究(NCT02807558)的更新临床数据。结果显示,在不适合标准强化化疗、基因组定义的新诊AML亚组患者中,SY-1425联合标准护理去甲基化药

2019-10-28

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟批准,单药治疗FLT3突变复发/难治AML

2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧盟委员会(EC)批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者。Xospata有望改善携带2种最常见类型突变AML患者的预后——FLT3

2019-10-27

第一三共第二代FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市,治疗复发/难治FLT3-ITD AML

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta(quizartinib),该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。Vanflyta于今年6月获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,这也是该药在全球范围内的首个监管批准。此次批准,基于全球性关键III期临

2019-10-11

新基AML创新疗法3期临床达到主要终点

日前,新基(Celgene)公司宣布,其在研DNA甲基转移酶抑制剂CC-486,作为维持疗法,在治疗新确诊的急性髓系白血病(AML)患者的3期试验中,达到主要终点和关键性次要终点。新基公司预计在2020年上半年向监管机构递交新药申请(NDA)。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,患者癌变白细胞迅速增长,它们不但不能行使正常功能,而且还影响正常血细胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病类型中

2019-09-15

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟CHMP推荐批准,治疗复发性/难治性AML

2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将提交至欧盟委员会(EC),后者在

2019-09-23