辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请
据EMA网站报道,辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局(EMA),决定撤回其药物哌加他尼钠(Macugen)0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日,辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请,包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时,该申请正处于EMA人用药品委员会(CHMP)的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。
达比加群酯在欧洲申请新适应症
勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局递交有关达比加群酯治疗深静脉血栓和肺栓塞的注册申请 数据显示,达比加群酯应用于急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗以及复发性深静脉血栓和肺栓塞的预防与标准治疗同样有效,而且具有安全性优势[1][2][3] 达比加群酯已经获准应用于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防、以及接受择期全髋关节或全膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞事件的一级预防[4] 达比加群酯在全球一百多
泰奥加融资1000万美元继续推进IBS药物asimadoline III期研究
2012年4月14日,泰奥加制药(Tioga Pharma)在新投资者Thomas, McNerney & Partners发起的一轮B系列权益融资中募资1000万美元,继续推进其kappa阿片受体激动剂阿西马朵林(asimadoline)的III期研究,用于腹泻型肠易激综合征(diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome...
Obes Rev:减肥药加合理生活方式 减肥可事半功倍
近日,在Obesity Review杂志上发表的一项研究论文表明:肥胖患者在服用减肥药的同时,假如能改变自己的生活方式的话,减肥可以达到事半功倍的效果。 这项由英国莱斯特大学劳拉-格雷教授等研究人员开展的研究主要对减肥药以及改变肥胖患者生活方式对减肥和患者身体质量指数的有效性进行了相关评估。
Acella公司加巴喷丁口服液简约新药申请获FDA批准
2012年5月3日,Acella公司加巴喷丁口服液(Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml)简约新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已获FDA批准。 美国FDA审查后发现,该公司加巴喷丁口服液与辉瑞公司Neurontin(gabapentin,加巴喷丁)口服液具有生物等效性或疗效等效性。
抗菌药替加环素“泰阁”在中国上市
近年来,临床抗感染治疗面临的挑战不断增加。由多重耐药菌引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全,已经成为医院感染的重要挑战。上海市复旦大学附属中山医院感染科胡必杰主任介绍说,多重耐药菌院内感染已成为延长患者住院时间、增加医疗费用和导致患者死亡的重要原因,如治疗不及时,甚至可能引发患者死亡。因此,有效控制耐药性现状,推广合理使用抗菌药势在必行,有效快速地控制感染是降低患者死亡率的关键。
辉瑞同意1.9亿美元解决加巴喷丁仿制药诉讼案件
根据4月21日提交的法庭文件,辉瑞同意支付1.9亿美元以解决一项集体法律诉讼,该诉讼称辉瑞采取措施推迟其癫痫药物加巴喷丁仿制药上市。
Chip:加科学家开发出疟疾研究芯片
近日,不列颠哥伦比亚大学研究员Hongshen Ma开发出一种轻便而精确的用来研究疟疾的装置。相关论文发表在目前最新一期的《实验室芯片》(Lab on a Chip)杂志上。 疟疾这种疾病目前每年全世界范围内有5亿人受影响,并且甚至每年都夺取数百万人的生命。疟疾由一种能感染人红细胞的微小寄生虫致病,依靠蚊子传播。