达比加群酯疗效及安全性再获美国和欧洲肯定
最新的 FDA 数据安全性评估支持之前获得的针对抗凝治疗安全性的临床试验证据，同时还指出接受 Pradaxa®和华法林治疗的新患者具有相似的出血发生率 EMA 所开展的综合性的疗效和安全性评估使其作出了推荐 Pradaxa®延续上市许可以确保患者持续获益的决定 德国殷格翰2012年11月7日电 /美通社/ -- 在对 Pradaxa® 作为抗凝治疗药物的安全性和疗
转分化的跨越与iPS的安全性
大家看看这只小鼠有何特殊之处？它皮肤裸露，头顶却长出了黑色的头发。 这是今年4月发表于Nature的一篇文章里提到的小鼠，通过注入人毛囊干细胞，小鼠长出了人的头发。推而广之，是不是头发没了，可以种出新头发？肝脏坏了，可以长出新的肝脏？如果答案是肯定的，这将是令人激动的好消息。然而，这有一个局限性条件：在身体里存在健康的毛囊干细胞、肝脏干细胞等成体干细胞。
专访山中伸弥：安全性仍是iPS细胞应用到临床的拦路虎
新闻发布会现场照片 美国旧金山 2012年10月9日 电 /生物谷BIOON/ -- 从发现iPs到获得诺贝尔奖仅用了6年，Shinya Yamanaka（山中伸弥）却众望所归。
云南药监局回应云南白药安全性：质量可靠
云南药监局回应云南白药安全性质疑 针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑，按照国家食品药品监督管理局的要求，云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明，指出云南白药质量安全可靠，但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说，云南白药创制于1902年，是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术，严格保密。
山中伸弥：安全性仍是iPS细胞应用到临床的拦路虎
从发现iPs到获得诺贝尔奖仅用了6年，Shinya Yamanaka（山中伸弥）却众望所归。10月8日，美国格拉德斯通心血管疾病研究所（Gladstone Institute of Cardiovascular Disease）举行了关于Yamanaka获得诺贝尔奖的新闻发布会，Yamanaka通过网络视频接受了采访。
中药安全性研究中需注意的七个问题
曾经卫生部颁布了29种中药材是有毒药材，这些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒，这些药材在使用上也要比较慎重。近年来，国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心，全国也成立了相应的机构，科研部门也投入了相应的力量进行研究，中药安全性研究进展比较快，但是仍然还存在一些问题。
EHJ：新一代药物洗脱支架的安全性明显更优
1月9日，《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)在线发表了瑞典冠状动脉造影和血管成形术登记库(SCAAR)的研究论文。研究显示，与老一代的药物洗脱支架(DES)和裸金属支架(BMS)相比，新一代DES经皮冠状动脉介入治疗的再狭窄、支架内血栓形成和死亡风险明显较低。
阿斯利康公布naloxegol III期安全性和耐受性数据
2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）10月15日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘（OIC）患者的一项III期长期安全性和耐受性研究（KODIAC-08s）数据。
FDA打消对默沙东糖尿病新药Januvia的安全性忧虑
2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今日表示其对默沙东公司研制的糖尿病新药Januvia的安全性表示放心。Januvia是一种肠促胰岛素类似物类药物，能够有效调控糖尿病患者的血糖浓度，但是其安全性隐患一直困扰着默沙东公司。同为该类药物的还有诺和诺德公司的Victoza以及施贵宝和阿斯利康的Onglyza和Byetta。 FDA是在上周对该类药物的安全性作出如上评论的。
辉瑞（Pfizer）中止Celebrex长期安全性研究
辉瑞（Prizer）公司已中止其重磅药物Celebrex在青少年关节炎患者中的长期安全性研究，原因是患者招募存在困难，同时服用该药物的不良事件发生率很低。 2006年，FDA批准Celebrex用于青少年热发型关节炎治疗，同时辉瑞也同意对药物的长期安全性开展研究。FDA称，在当时，成人服用Celebrex可能会有长期的心血管疾病风险。