FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera
FDA-CRDAC委员会建议批准Chelsea药物Northera，用于有症状神经源性体位性低血压（NOH）的治疗。上周五，FDA内部审查员曾建议该委员会投拒绝票。
仁皇药业宣布Mr.Pan担任审计委员会主席等职务
（i美股讯）北京时间10月18日消息，仁皇药业宣布将董事会人数增加至5人并任命Mr.Zack Zibing Pan担任公司董事，2011年10月15日生效。另外Mr.Pan将担任审计委员会主席和独立董事职务，以及提名薪酬委员会成员。
国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知
国办发〔2013〕50号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。
FDA委员会支持批准Vanda制药昼夜节律紊乱药物tasimelteon
FDA顾问委员会以压倒性票数，建议批准Vanda制药tasimelteon用于完全失明患者，治疗非24小时睡醒障碍（非-24，Non-24）。此前，FDA已授予该药优先审查资格。
FDA委员会推荐批准新款减肥药罗卡西林
自从Arena制药公司研发的减肥新药罗卡西林（lorcaserin）获得FDA专家委员会的认可后，该公司股价大幅上涨。自２年前，FDA以风险太高为由否决该药上市申请以来，Arena公司一直为此四处奔走。 心脏风险 日前FDA专家委员会以18∶4的票数支持通过罗卡西林，认为该药利大于弊。预计FDA将在6月27日做最终的审批决定。
欧盟顾问委员会建议批准辉瑞肾癌药物Inlyta
2012年5月25日，欧盟顾问委员会建议批准辉瑞（Pfizer）公司肾癌药物Inlyta，用于经SUTENT或细胞因子治疗无效的晚期肾细胞癌患者。SUTENT也是辉瑞公司的肾癌药物，目前在欧美已不再广泛使用。该委员会建议仅批准Inlyta用于成人。 肾细胞癌是肾癌中最常见的形式。
Aegerion罕见病药物获FDA顾问委员会支持
2012年10月15日 电 /生物谷BIOON/-- Aegerion罕见病药物lomitapide今天获得了来自FDA顾问委员会的支持。该机构发表评论称这一药物是“纯合子家族性高胆固醇血症治疗领域潜在的重大进步“，为那些需要治疗的患者提供了新的治疗方法。 FDA这样评论这一药物：“对于急需提高血液中LDL-C浓度的患者而言，面临的最大风险是心血管病。
Mallinckrodt plc在纽约证券交易所上市
都柏林--(美国商业资讯)--Mallinckrodt plc (NYSE: MNK)作为一家独立的、全球性专业制药公司今日开始在纽约证券交易所进行常规交易，交易代码为MNK。Mallinckrodt以向股东分拆的方式在6月28日（星期五）完成了之前宣布的从Covidien plc (NYSE: COV)中的剥离。
国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单
各有关单位： 为贯彻落实科学发展观，树立科学监管理念，做好化妆品监管工作，充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用，国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会，下设安全风险评估专门委员会。为广泛听取意见，现将国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会以及化妆品安全风险评估专门委员会专家备选名单向社会公示，公示时间截止到2011年8月15日。
FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir
2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）10月24日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（19:0），建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435），联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（ribavirin），用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病（包括肝硬化）的治疗。