Cipla在印度市场推出首个Enbrel生物仿制药
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --印度最大的仿制药生产商之一——西普拉（Cipla）公司宣布，已在印度市场推出Etacept，该药为辉瑞（Pfizer）和安进（Amgen）风湿性疾病重磅药物——依那西普(etanercept，Enbrel)的首个生物仿制药，将由中国上海CP国健药业有限公司（Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co）生产。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前，生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注，因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究，发布了一项新的研究报告。该报告指出，生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时，报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。
董子平：Life Technologies与中国生物仿制药企业共成长
编者按：2013年5月8日，"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"研讨会上,围绕目前的生物仿制药行业发展趋势，生物谷专访Life Technologies大中华区工业业务市场部总监董子平博士，董博士就Life Technologies在生物仿制药领域所提供的产品和服务及中国区战略等问题回答了生物谷记者的提问。另外，生物谷现场在线会议平台直播了"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"研讨会。
欧盟委员会将对Servier和Lundbeck就仿制药“付费延迟”交易进行罚款
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--路透社报道，据知情者透露，欧盟反垄断机构将于本周就有关阻止廉价仿制药进入欧盟市场的交易行为，对法国制药商施维雅（Servier）和丹麦制药商Lundbeck分别进行制裁。 这是自2009年高调调查品牌药公司与仿制药竞争者之间"付费延迟（pay-for-delay）"交易以来的首个制裁行动，可能引发巨额罚款。
生物仿制药的"中国梦"
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。
梯瓦Adderall XR胶囊仿制药新药申请获FDA批准
美国食品药监局批准梯瓦医药公司关于治疗注意力缺陷多动障碍症新药Adderall XR胶囊的仿制药新药申请（ANDA）。 根据IMS的数据，Shire公司的Adderall XR 胶囊在美国一年的销售额达到20亿美元。 Adderall XR 缓释胶囊通过影响大脑内相关化学物质来影响注意力持续时间。
Lupin仿制药普瑞巴林胶囊获FDA批准
7月5日，印度鲁宾公司宣布（Lupin），旗下子公司鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）获FDA批准推出普瑞巴林胶囊（Pregabalin Capsules），剂量规格为25 mg、50 mg、75 mg、100 mg、150 mg、200 mg、225 mg及300 mg。
印度秘密通过免费仿制药获取计划并将于近期启动
2012年7月4日路透社报道，印度已制定了一项54亿美元政策，为其子民提供免费药物。这一决定将改变数亿人的生活，同时也是品牌药物的禁令，将极大地消减制药巨头的利益。 该计划已于去年悄悄通过，而没有对外公布。官员称，初步的资金已在最近几周分配。 不久后，从城市医院到乡村诊所，印度的公共医疗医生将为所有就诊者开免费的仿制药，这将极大地扩展公众对医药的获取。
鲁宾（Lupin）仿制药诺孕酯和炔雌醇片获FDA批准
2012年7月3日，鲁宾（Lupin）宣布，其子公司鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）诺孕酯和炔雌醇片（Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets，0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg）已获FDA批准。