新兴医药市场的仿制药行业现状和未来发展趋势
新兴医药市场分级和表现 2010年,IMS Health基于宏观经济学指标和对医药市场前景的预测,对17个关键地域进行分析,重新定义"新兴医药市场"。在IMS Health最新评估报告中,将新兴医药市场扩充到21个,在之前17个市场的基础上新增了阿尔及利亚、哥伦比亚、沙特阿拉伯和尼日利亚。在2012年到2017年间,这21个新兴医药市场国家的销售额每年将额外增加1,870亿美元。
Epirus公司Remicade仿制药三期研究成功
2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --位于波士顿的小型药企Epirus公司日前宣布公司研制的用于治疗风湿性关节炎的药物BOW-015三期研究成功。BOW-015是Remicade的仿制药版本。在临床试验中,BOW-015在第16周的ACR20反应达到了89.8%,高于Remicade的86.4%,达到了预期目的。公司CEO Amit Munshi表示公司将着眼新兴市场如南非和巴西等。
今年高质量仿制药市场份额有待提升
随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台,未来中国仿制药行业门槛将进一步提高,中国药企在仿制药研发上的实力也将越来越强,优质新品种加速放量,高质量仿制药市场份额增加,集中度将逐渐提升。
辉瑞专利保护延6个月 阻止立普妥仿制药入英国
梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时,梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前,或这起专利案得出结论之前,不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。
迈兰(Mylan)推出Lescol胶囊仿制药
2012年4月13日,迈兰(Mylan)公司宣布,其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg)简化新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批准。
梯瓦治疗骨质疏松症仿制药Evista获FDA批准
3月4日,仿制药巨头梯瓦(Teva)宣布,FDA批准其Evista片(Raloxifene,雷洛昔芬,60mg),该药是礼来(EliLilly)品牌药Evista片(易维特,盐酸雷洛昔芬,60mg)的等价仿制药,用于预防和治疗绝经后女性的骨质疏松