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药物Sustiva sNDA获FDA批准

2013年5月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)昨日宣布,药物Sustiva(efavirenz,依非韦伦)补充新药申请(sNDA)获FDA批准,包括用于体重至少为3.5公斤的3个月至3岁HIV-1感染的小儿患者的推荐剂量。该项批准,为这一患者群体提供了一个每日一次的治疗选择,同时也为那些无法吞咽胶囊或片剂的患者提供了一种胶囊微粒(capsule sprinkle)服药方法。

2013-05-08

辉瑞及血液稀释剂Eliquis获英国NICE支持

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)日前发布了一份指南草案,建议将辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(BMS)的血液稀释剂Eliquis用于房颤(atrial fibrillation)患者预防中风。

2013-01-23

因严重安全事件暂停HCV药物(BMS-986094) IIb临床试验

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --因试验中一位患者出现了心脏衰竭,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)暂停了实验性C型肝炎药物BMS-986094的一项IIb期临床研究,该药为百时美施贵宝耗资25亿美元从Inhibitex公司处获得。 百时美施贵宝在今天的一份声明中称,由于出现了一个严重的安全事件,公司已暂停了BMS-986094的IIb期临床试验,并等待调查。

2012-08-02

基金会169万美元资助中印肝病预防工作

百时美施贵宝基金会“传递希望”项目荣获亚洲最佳企业社会责任实践奖 纽约--(美国商业资讯)--百时美施贵宝基金会(Bristol-Myers Squibb Foundation)宣布再提供总额达到169万美元的四笔新资金,用于改善中国和印度的乙肝(HBV)和丙肝(HCV)的预防、护理和支持工作,此举是该基金会“传递希望”(Delivering Hope™)项目的一部分。

2012-07-31

和辉瑞宣布FDA已接受Eliquis新的监管文件

2012年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)宣布,FDA已接受了其抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)新的监管申请文件,并将于2013年3月17日作出审查决定。此前,FDA已2次推迟了Eliquis的审查。 这2家公司期望FDA能批准该药,用于房颤(AF)患者,预防卒中和全身性栓塞。

2012-09-28

与范德比尔特大学签署帕金森症药物研发合作

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今日宣布,已与美国田纳西州范德比尔特大学签署了一项合作协议,发现、开发并商业化代谢型谷氨酸受体4(mGluR4)阳性变构调节剂类新药,用于帕金森症的治疗。 根据合作协议,范德比尔特大学神经科学药物探索(VCNDD)将从其现有的、主要由迈克尔-J-福克斯帕金森症研究基金会(MJFF)资助的项目中确定出候选药物。

2012-09-22

CHMP建议批准及辉瑞Eliquis用于NVAF治疗

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)今天宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Eliquis(阿哌沙班)用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)及具有1个或多个脑卒中风险因素成人患者,预防中风和全身性栓塞。

2012-09-24

与蒙特利尔大学IRIC合作开发抗癌新药

2012年9月24日 电 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)宣布,与加拿大蒙特利尔大学免疫学癌症研究所(IRIC)签署了一项合作研究及许可协议,来支持2个新的肿瘤学项目。这反映了目前制药行业的一个新趋势,即转向学术研究中心,帮助开发新药。 IRIC将利用其开发的靶向疾病通路的一种新方法及专有技术,来设计新的、更有效的抗癌药物。

2012-09-25

专利到期迫使赛诺菲与调整长期联盟关系

2012年10月3日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与百时美施贵宝(BMS)今天宣布,已调整了它们之间成功的长期联盟,以应对2种关键药物独家经营权的丧失,及多个主要市场中仿制药竞争的来临。

2012-10-04

终止实验性AD药物avagacestat临床开发

2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今日表示,由于疗效问题,该公司已终止了一个实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer’s disease,AD)药物avagacestat的开发,该药是一种γ-分泌酶抑制剂,正处于II期临床开发阶段。BMS称,已完成的药物试验及目前的研究表明,该药疗效不足,不值得推进至III期临床开发。

2012-12-05