诺华/Momenta多发性硬化症新药获批上市
美国FDA今日宣布，批准瑞士医药巨头诺华和Momenta公司开发的治疗多发性硬化症药物上市。该药物的商品名为Glatopa，是仿制药巨头Teva旗下多发性硬化症药物Copaxone的40mg剂量仿制药版本。此前，另一制药巨头迈兰公司的同类产品也已经获批。业界人士分析，该产品的进一步上市将进一步分割Copaxone的市场份额，这对于流年不利的Teva来说无疑是雪上加霜。此次，诺华下属的仿制药公司山德
FDA：补充维生素D预防多发性硬化症的证据不充分
1月12日，美国FDA发布通告，否决一项关于“维生素D可以降低多发性硬化症（MS）患病风险”的健康声称申请。MS是一种损害身体中枢神经系统的慢性免疫系统疾病。据了解，本次健康声称申请由Burdock集团代表拜耳公司提出，Burdock提供了85篇相关paper及其它附录内容，并对数以百计的其他出版物进行了大量的独立文献审查。但是FDA评估后认为，不能得出维生素D摄入量与MS风险之间的关系的科学结论
Science：揭示在多发性硬化症中，胆固醇晶体阻止髓鞘再生
2018年1月7日/生物谷BIOON/---多发性硬化症（multiple sclerosis）是中枢神经系统中的一种慢性炎症疾病，在这种疾病中，人体自身的免疫细胞攻击包围着神经纤维的脂肪性绝缘髓鞘。髓鞘由髓磷脂构成，故又称髓磷脂鞘。再生完整的髓鞘是患者从多发性硬化症复发中康复过来的一个必要的先决条件。然而，人体再生髓鞘的能力随着年龄的增加而下降。如今，在一项新的研究中，由德国慕尼黑工业大学的Mi
诺华多发性硬化症新药获突破性疗法认定
诺华公司（Novartis）日前宣布，美国FDA已授予该公司的Gilenya（fingolimod）突破性疗法认定，用于治疗患有复发性多发性硬化症（MS）的少儿患者（10岁及以上）。Gilenya在美国已被批准用于治疗复发性MS成年患者，但尚未批准用于少儿患者。MS是一种发生在中枢神经系统的自身免疫疾病，它导致的炎症和组织损伤，会破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。MS主要发病年龄在20至40岁，是
两篇PNAS共同揭示：肠道微生物与多发性硬化症有关！
道微生物的热门程度毋庸置疑，数以万亿计的细菌生活在肠道中，它们被称为一个“隐形器官”，与多种疾病有关。9月11日，《PNAS》期刊同时发表两篇文章，揭示了又一种与肠道细菌有关联的疾病——多发性硬化症（MS）！更重要的是，他们不仅仅找到关联性，还发现了肠道微生物调控免疫系统攻击神经细胞的机制。这有助于我们开发对应的治疗手段，例如基于微生物产物的药品，从而改善病症。MS是一种最常见的中枢神经脱髓鞘疾病
第5个适应症！强生向美国FDA提交靶向抗癌药Darzalex一线治疗多发性骨髓瘤（MM）申请
2017年11月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Darzalex（daratumumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）。该sBLA目的是寻求扩大Darzalex现有的适应症，将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melpha
Alnylam公布I型原发性高草酸尿症药物Lumasiran积极试验结果
11月3日，致力于RNAi疗法的Alnylam制药公司宣布了公司靶向葡糖酸氧化酶的1型原发性高草酸尿症（PH1）RNAi疗法药物lumasiran（前代号为ALN-GO1）正在进行中的临床1/2期研究的初步结果。试验数据发布在近日的2017年美国肾脏病学会肾病周年度会议上。年会上，Alnylam公布了该临床1/2期试验前两个PH1患者队列（6-19岁）B部分的最初数据。该部分试验属于随
FDA开启Prometic特发性肺纤维化药物PBI-4050快速通道
2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --今日，ProMetic生命科学公司(ProMetic Life Sciences inc）宣布，FDA批准开启公司旗下候选药物PBI-4050快速通道。PBI-4050是治疗特发性肺纤维化（IPF）的潜在药物。在PBI-4050获得快速通道授予前，FDA批准了PBI-4050的试验性新药申请以及关键临床II/III期试验。Prometic的总裁兼
尼达尼布治疗特发性肺纤维化表现出持续长期疗效
10月23日，勃林格殷格翰（BI）在2017年度CHEST会议上宣布了使用Ofev（nintedanib，尼达尼布）治疗特发性肺纤维化（IPF）的新分析进行陈述。来自临床III期INPULSIS？试验（称为INPULSIS？-ON）的开放标签延伸结果显示，Ofev在开始治疗时无论患者肺功能如何，都能有效缓解IPF疾病进展。不管基准最大肺活量（FVC）如何，以最大肺活量测量，通过96周的
抗肺纤维化创新靶向药获批，将为国内特发性肺纤维化治疗带来重大突破
· 特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的致命性肺部疾病，由于患者肺部组织呈蜂巢状，被形象地称为“蜂窝肺”。近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡1，5年生存率低于30%2，被称为“不是癌症的癌症”。· 尼达尼布通过阻断肺纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用，从而延缓IPF疾病进展。·&nb