罗氏抗炎药Actemra皮下注射剂型获美国FDA批准,用于2岁及以上全身型幼年特发性关节炎(sJIA)患者的治疗
2018年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射(SC)剂型Actemra(欧洲市场名为RoActemra,tocilizumab,托珠单抗),用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA)患者的治疗。用药方面,Actemra可作为单药治疗或与甲氨蝶呤(MTX)联合治疗。在2011年,FDA已批准静脉输
梯瓦归还多发性硬化症潜在重磅药权利 14年研发努力泡汤
在经历长达14年的研发,以色列制药巨头梯瓦(Teva)终将处于III期临床开发的口服药物laquinimod归还给了瑞典制药公司Active Biotech。根据后者近日发布的一份声明,该公司已从梯瓦手中重新获得了laquinimod的全球开发和商业化权利,原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发。根据之前达成的协议,梯瓦自2004年以来所开展的全部临床前和临床开发项目数据将
诱发多发性硬化症的凶手不光有T细胞,还有B细胞!
2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自苏黎世大学等机构的研究人员通过研究发现,在多发性硬化症中,不仅是特殊的T细胞会引起脑部炎症和病变,另外一种免疫细胞—B细胞似乎也扮演着关键的角色,其能够有效激活血液中的T细胞,本文研究结果或能帮助研究人员阐明新型多发性硬化症药物发挥作用的分子机制,并为后期开发更多新型疗法提供新的思路和研究基础。图
一线治疗多发性骨髓瘤!强生Darzalex新适应症欧盟获批在即
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Darzalex (daratumumab) 当前的适应症,用于多发性骨髓瘤(MM)的一线治疗,具体为:将Darzalex联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂[PI])、马法兰(melphalan)及
研究发现原发性家族性脑钙化症新隐性致病基因
近日,由福建医科大学附属第一医院神经内科教授陈万金、王柠团队与中国科学院神经科学研究所、脑科学与智能技术卓越创新中心、神经科学国家重点实验室研究员熊志奇团队合作,发现并鉴定了MYORG是原发性家族性脑钙化症(Primary Familial Brain Calcification,PFBC)的新致病基因。6月14日,神经科学杂志Neuron 以Biallelic mutations in MYOR
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus表现出显著的长期残疾受益,使轮椅需求显著推迟7年时间
2018年06月19日/生物谷BIOON/--第4届欧洲神经病学大会(EAN2018)于6月16-19日在葡萄牙首都里斯本举行。近日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)在会上公布了多发性硬化症新药Ocrevus III期临床研究新的分析数据。数据显示,Ocrevus治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)提供了有意义的残疾受益,例如推迟了轮椅的需求。对Ocrevus治疗PPMS的III期临床研究ORAT
罗氏重磅多发性硬化症新药Ocrevus被证实会降低患者的疫苗应答
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)一年注射2次的多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)于2017年3月获得美国FDA批准,其处方信息中包含一则关于免疫接种的警告信息。现在,研究人员已收集到了临床数据,证实Ocrevus可能削弱某些疫苗的有效性。在由罗氏赞助的一项IIIb期临床研究中,研究人员检测了100多例MS患者对多种疫苗(包括:破伤
FDA批准首款儿童多发性硬化症新药
5月12日,美国FDA宣布批准诺华公司的Gilenya(fingolimod)上市,治疗10岁及以上的复发性多发性硬化症儿童及青少年患者。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款儿童多发性硬化症新药。多发性硬化症是一类慢性的自身免疫疾病,病发于中枢神经系统,会干扰大脑与身体其他部位之间的信息传导。它也是年轻人中导致神经残疾的最主要原因之一。据估计,全美约有8000-10000
治疗多发性硬化症的疗法奥秘或许就一直隐藏在患者体内
2018年3月21日 讯 /生物谷BIOON/ --肥胖常常会给机体健康带来负面影响,但是如果没有脂肪覆盖连接我们机体神经元的“电缆”,我们或许就会面临大麻烦;多发性硬化症及其它神经系统疾病的患者通常经历都非常明显,而且目前很少有安全有效的治疗方案可供选择,因此研究人员就需要不断探索来寻找能够改善多发性硬化症等患者疾病的新型疗法。为了能够让我们思考、感知和移动,相关的信息必须准确快速地在大脑中传递
用于治疗特发性肺纤维化的靶向新药维加特(R)在中国上市
日前,勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特?)在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显着降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病,由于早期症状不明显,等