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诺华Gilenya获欧盟批准,用于多发性硬化儿童和青少年群体

2018年11月30日/生物谷BIOON/---瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Gilenya(fingolimod,芬戈莫德),用于10-17岁复发缓解型多发性硬化症(RRMS)儿童和青少年患者的治疗。此次批准,使Gilenya成为欧洲批准用于儿童和青少年患者群体中的首个也为唯一一个口服疾病修饰疗法。这一年轻群体急需一种有效的治疗选择,因为他们经历的复发是成

2018-11-30

诱发多发性硬化的原因是什么?你知道的以及不知道的都在这里!

2018年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,即机体错误地对大脑和脊髓进行攻击,其通常会通过损伤髓磷脂来发挥作用,而髓磷脂是神经周围的保护层,当髓磷脂被损伤时,大脑和脊髓中的信息就不能够清楚地传递到机体的其它部位了,多发性硬化症给患者带来的症状包括极度疲劳、注意力和记忆力丧失、麻木、对冷热敏感、行走及平衡困难、痉挛、头晕和情绪低落等。如今美国有40万名多发

2018-11-22

治疗多发性骨髓瘤 BMS创新免疫组合疗法扩展适应

  百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA批准该公司开发的创新免疫疗法Empliciti(elotuzumab)与pomalidomide和地塞米松(dexamethasone),治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。这些患者至少接受过两次前期疗法,其中包括lenalidomide和一种蛋白酶抑制剂。MM是由于骨髓中的浆细胞(plasma cell)癌变而导致的恶性血液

2018-11-09

盐分或是诱发多发性硬化的因素之一

2018年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Immunology上题为“Activated β-catenin in Foxp3+ regulatory T cells links inflammatory environments to autoimmunity”的研究报告中,来自耶鲁大学的科学家们通过研究发现,高盐环境或许是诱发多发性硬化症(MS,

2018-11-04

中国首部《原发性骨质疏松诊疗社区指导原则》在沪发布

随着年龄增长,最怕骨头出问题导致“动不了”影响生活质量,去医院看病又怕耽误时间。新医改下,分级诊疗政策的逐步落地,这些问题将得到显著缓解。2018年10月20日世界骨质疏松日来临之际,中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会在上海发布了《原发性骨质疏松症诊疗社区指导原则》(以下简称社区指导原则),参与编纂的多位权威专家到场并解读社区指导原则的亮点和重要意义,本次新闻发布得到默沙东的支持。 发布仪式

2018-10-22

Sci Transl Med:肠道菌群或和多发性硬化发生直接相关

2018年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,即机体自身的免疫系统攻击并且破坏神经细胞周围的保护层,这种保护层由髓磷脂组成,而髓磷脂是一种由蛋白质和脂质构成的生物膜状结构,这就是为何到目前为止科学家们将寻找疾病靶点抗原的工作重点都聚焦于髓磷脂膜的成分上的原因了。图片来源:Dr. med. Imke Metz, University of Gött

2018-10-14

治疗多发性硬化 诺华新药有望明年3月获批

  诺华(Novartis)今日(10月9日)宣布,美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)分别接受了其siponimod的新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA)。Siponimod(BAF312)是种每日一次,口服的在研药物,用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)。鉴于SPMS这个阶段的多发性硬化症(MS)可伴随着显着的残疾进展风险(生理和认知功能受损),诺华对该申请使用

2018-10-09

罗氏预填充注射器版Xolair(奥马珠单抗)获美国FDA批准,治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹

2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器(PFS),作为一种额外的制剂,用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹(CIU)适应症。目前,Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额,这款新的Xolair P

2018-09-30

罗氏抗炎药Actemra皮下注射剂型获美国FDA批准,用于2岁及以上全身型幼年特发性关节炎(sJIA)患者的治疗

2018年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射(SC)剂型Actemra(欧洲市场名为RoActemra,tocilizumab,托珠单抗),用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA)患者的治疗。用药方面,Actemra可作为单药治疗或与甲氨蝶呤(MTX)联合治疗。在2011年,FDA已批准静脉输

2018-09-19

梯瓦归还多发性硬化潜在重磅药权利 14年研发努力泡汤

  在经历长达14年的研发,以色列制药巨头梯瓦(Teva)终将处于III期临床开发的口服药物laquinimod归还给了瑞典制药公司Active Biotech。根据后者近日发布的一份声明,该公司已从梯瓦手中重新获得了laquinimod的全球开发和商业化权利,原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发。根据之前达成的协议,梯瓦自2004年以来所开展的全部临床前和临床开发项目数据将

2018-09-07