关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
Lancet:好的身体素质可以增强他汀类药物的疗效
一个新的前瞻性队列研究显示,他汀类药物治疗并结合较好的身体素质可以提高血脂异常患者的生存率。 Peter F Kokkinos医生(华盛顿哥伦比亚特区退伍军人医疗事务中心)和他的同事经过对一组伴有血脂异常的退伍军人平均长达10年的跟踪随访发现,无论他汀类药物治疗还是提高身体素质都可以使死亡率明显降低,并独立于其他临床特征。这是第一次涉及这个问题的有关研究,并且提供了一些独特临床相关信息。
SABCS:他汀类药物或可改善炎性乳腺癌PFS
一项大规模的回顾性研究显示:有他汀类药物服用史的炎性乳腺癌患者的肿瘤生长更为缓慢。 在第35届圣安东尼奥乳腺癌论坛(SABCS)上,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Naoto Ueno博士表示:他汀类药物的使用可显着改善炎性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),分析不同类型的他汀类药物发现,只有亲水性他汀类药物可获得以上结果。
兰伯西阿托伐他汀生产转移至印度
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/--兰伯西(Ranbaxy)公司日前开始将其位于美国新泽西州工厂的生产设施转移至印度Mohali,从而继续其药物阿托伐他汀的生产。 阿托伐他汀(Atorvastatin)是辉瑞公司立普妥(Lipitor)仿制版本,用于降低血液中的胆固醇水平。
Lancet Oncol:药物凡德他尼增加甲状腺癌病人无疾病恶化存活期
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --对晚期分化型甲状腺癌(advanced differentiated thyroid cancer, DTC)病人的II期随机性临床试验结果表明接受口服靶向药物凡德他尼(vandetanib)治疗的病人无疾病恶化存活期要比接受安慰剂治疗的那些病人长将近1倍(11.2个月对5.9个月)。
降脂药匹伐他汀或会增强部分丙肝患者抗病毒效果
日本的一项新的先导研究表明,降脂药匹伐他汀(Livalo)与干扰素和利巴韦林一起使用时,可能会改善血脂代谢异常的慢性丙型肝炎患者的病毒清除。 匹伐他汀治疗组的持续病毒学应答率(即治疗结束后24周检测不到HCV–RNA)为67%,对照组为48%。
FDA批准Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂
FDA批准了Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂。 该药是一种液体制剂,获得批准的剂量规格为:200mg、1gm和2gm,浓度为38 mg/ml。 该公司预计在九月份推出这种新药。 目前,FDA的这项批准是根据Hospira公司对于冷冻干或冷冻干燥制备的引入。吉西他滨作为注射剂将于2010年11月推出。
PLoS Pathog:阿托伐他汀和唑来膦酸联合使用或可有效抑制寄生虫的感染
2013年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的一篇研究报告中,来自乔治亚大学的研究者通过研究发现,将两种用于治疗高胆固醇和骨质疏松症的药物进行结合,就可以用于治疗弓形体病,弓形体病是一种由鼠弓形虫引发的寄生虫病。 鼠弓形虫是一种几乎可以感染所有温血动物的寄生虫,其对于未出生的胎儿以及免疫力低下者非常有害。
PloS ONE:乌司他丁用于IPF肺癌切除患者安全可行
近期,日本在PloS ONE杂志上发表的一项研究"Safety of Postoperative Administration of Human Urinary Trypsin Inhibitor in Lung Cancer Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis"表明,肺癌伴特发性肺纤维化(IPF)患者行肺切除术后应用乌司他丁安全、可行。
盐酸洛美利嗪及其片剂获生产批文
近日,由中国科学院上海药物研究所、南京生命能科技开发有限公司和河南天方药业股份有限公司联合开发的盐酸洛美利嗪及其片剂获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的生产批文(批件号:2011S00956、2011S00955)。 盐酸洛美利嗪为具有双苯呱嗪结构的新型Ca2+通道阻断剂,对脑血管有选择性的血管扩张作用,对缺血性脑机能障碍有保护作用,是一种良好的抗偏头痛药物。