FDA修改所有他汀类药品说明书 对肝酶检测的要求放宽
2012年2月28日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。所涉及的单药产品包括立普妥(阿托伐他汀)、来适可(氟伐他汀)、美降脂(洛伐他汀)、Altoprev(洛伐他汀,缓释)、利维乐(匹伐他汀)、普拉固(普伐他汀)、冠脂妥(瑞舒伐他汀)及舒降之(辛伐他汀);所涉及的复方产品包括Advicor(洛伐他汀/烟酸...
Lancet:他汀类药物可有效用于一级预防
5月16日,《柳叶刀》(The Lancet) 在线发表的一项涉及170,000多例受试者的meta分析表明,对于所有成年人,即便是基线时重大血管事件风险较低的人群,总的来说他汀类药物治疗都能产生确切的益处。
Cancer Cell:培美曲塞联合吉西他滨治疗儿童脑瘤
为了改善高风险脑瘤儿童的生存,St. Jude儿童研究医院最近调查,已经用于治疗乳腺癌,胰腺癌,肺癌和其他癌症成年人的两种药物对于儿童脑瘤的治疗潜能。
Ann Intern Med:他汀类药物与某些抗生素合用引发毒性反应
2013年6月18日讯 /生物谷BIOON/--数以百万计人服用他汀类药物,他汀类药物与抗生素克拉霉素或红霉素混合后会产生副作用,根据一项发表在6月18日Annals of Internal Medicine杂志上的研究证实。 研究人员说,这两种常用的抗生素会抑制他汀类药物的代谢,增加他汀类药物在血液中的浓度,这可能会导致肌肉或肾脏的损害,甚至死亡。
Phyton Biotech的多西他赛API获得欧洲药典合格证
加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商,也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。
Arch Neuro:他汀类药物可明显降低帕金森病的发病风险
近日,国际著名杂志《神经病学文献》Archive of Neurology在线刊登饿了哈佛大学公共卫生学院营养学系研究人员的最新研究成果,文章中,研究者Xiang Gao博士表示,对2项仍在进行中的大规模研究的前瞻性观察性分析显示,规律服用他汀类药物的患者发生帕金森病的风险“临界显著性” 降低。与老年人相比,他汀类对60岁以下人群的保护作用更加明显。
CFDA办公厅关于注销乌司他丁原料药药品批准文号的通知
2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于常州生化药业(江苏)有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2013〕36号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销常州生化药业(江苏)有限公司乌司他丁固体原料药(国药准字H19990131)和乌司他丁液体原料药(国药准字H20080367)的药品批准证明文件及药品批准文号。
Ignarro博士与亚洲医生分享他在心脏病预防研究中的突破性成果的关键信息
新加坡-- (美国商业资讯)--世界上最大的意大利生物制药公司的成员Menarini Asia-Pacific邀请著名的诺贝尔奖获得者Louis J. Ignarro教授与亚洲医生分享他在心脏病预防中的突破性成果,再一次印证了它对改善亚太区人民健康的承诺。Ignarro教授近期造访了香港和菲律宾,并在菲律宾心脏学会第44届年会上宣讲。
天士力拟“10送10派2” 14.5亿收购化学药板块
天士力(600535)6月23日发布2012年年报,报告期内,公司实现营业总收入93.01亿元,增长41.58%,净利润7.69亿元,增长25.93%,扣除非经常性损益的净利润7.46亿元,增40.87%。公司还推出了年度利润分配预案,拟“10送10派2”。公司还公告,拟以14.5亿元收购天士力帝益100%股权,拓展化学药业务。
他汀类降胆固醇药的市场分析
高胆固醇血症是导致心血管疾病死亡的重大风险之一。据2010年中国心血管报告显示,目前我国至少有2亿高血脂症患者,但我国高血脂症的整体防治现状并不乐观。中日友好医院杨文英教授近日公布的研究结果显示,患者对高胆固醇血症的知晓率仅为11.0%,治疗率为5.1%。