CFDA受理海正药业3.1类化药原料药
近日,国家食药监总局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的3.1类化药原料药替西罗莫司和制剂注射用替西罗莫司获受理。目前国内尚无该产品上市销售。
CFDA:关于受理中心2013年10月受理工作安排的公告(第119号)
为方便申请人合理安排时间,现将行政受理服务中心2013年10月窗口受理工作安排公告如下: 日期 前台 2013-10-08(周二) 受理一组 2013-10-09(周三) 受理二组 2013-10-10(周四) 受理一组 2013-10-11(周五) 受理二组 2013-10-12(周六)
2011年9月16日中药品种保护受理公示
2011年09月16日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 葛酮通络胶囊 胶囊剂 安徽九方制药有限公司 2011.9.16
2011年11月30日中药品种保护受理公示
序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 三黄胶囊 胶囊剂 邯郸制药有限公司 2011-11-30 2 补充申请 丹杞颗粒 颗粒剂 邯郸制药有限公司 2011-11-30 3 补充申请 小儿风热清合剂 合剂 邯郸制药有限公司
2012年12月13日中药品种保护受理公示
2012年12月13日发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 脑塞通丸 丸剂 陕西摩美得制药有限公司 2012-12-13 2 延长保护期 消食顺气片 片剂 云南个旧生物药业有限公司 2012-12-13
2012年12月12日中药品种保护受理公示
2012年12月12日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 伸筋片 片剂 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 2012-12-12 2 延长保护期 藿胆片 片剂 吉林紫鑫药业股份有限公司 2012-12-12 3
2012年12月11日中药品种保护受理公示
2012年12月11日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 虎力散 散剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 2 补充申请 香果健消片 片剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 3 补充申请
上海药监局破格快速受理抗癌新药CM082重报临床申请
上海2012年11月23日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:公司已向上海药监局重新提交了CM082抗癌新药项目的临床申请,并已获上海药监局破格快速受理。 CM082是由国际著名新药研发科学家、卡南吉公司首席科学家梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药,其目标是瞄准辉瑞公司已上市的靶向抗癌药舒尼替尼,保留其药效但大幅降低其毒性。