CFDA办公厅关于注销乌司他丁原料药药品批准文号的通知
2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于常州生化药业（江苏）有限公司申请注销药品批准文号的函》（苏食药监注函〔2013〕36号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销常州生化药业（江苏）有限公司乌司他丁固体原料药（国药准字H19990131）和乌司他丁液体原料药（国药准字H20080367）的药品批准证明文件及药品批准文号。
CFDA办公厅关于注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准文号的通知
2013年05月09日 发布 浙江省食品药品监督管理局： 你局《关于要求注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准证明文件的函》（浙食药监注函（2013）第26号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销宁波市天衡制药有限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液（50ml：昂丹司琼32mg与葡萄糖2.5g）（国药准字H20051692）的药品批准证明文件及药品批准文号。
关于国家食品药品监督管理局医疗器械监管司咨询安排的公告（第76号）
2011年10月25日 发布 为方便申请人咨询医疗器械相关事宜，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作，具体公告如下： 咨询时间：每周四上午9：00-11：30 咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口
FDA批准莫米松植入式给药系统用于治疗慢性鼻窦炎
据悉，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新颖的糠酸莫米松植入式给药系统，为慢性鼻窦炎患者提供控释给药。 该设计是首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。一旦通过内窥镜手术植入，生物可吸收性的药物释放支架扩张撑开筛窦确保通畅。
关于国家食品药品监督管理局药品注册司咨询事宜的公告（第77号）
2011年11月14日 发布 为加强与药品注册申请人之间的沟通和交流，当面听取申请人对药品注册方面的问题和建议，药品注册司将开展咨询日活动，具体安排如下： 时间：2011年11月15日上午9：00-11：00地点：行政受理服务中心会议室 特此公告
日本参天制药西罗莫司药物获得FDA的孤儿药地位
日本参天制药西罗莫司药物（DE-109）可用于治疗非传染性慢性/难治性葡萄膜炎，非感染性中间葡萄膜炎，非感染性全葡萄膜炎和非感染性后葡萄膜炎对眼睛的影响（non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye）。 西罗莫司(sirolimus)又称雷帕霉素(rapamycin)，是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂。
人大代表建议：设立中药发展司 推动中医药产业协调发展
全国人大代表、康缘药业董事长肖伟认为，国务院《中药现代化发展纲要（2002年-2010年）》颁布以来，在“继承和创新相结合”、“资源可持续利用”和“产业可持续发展”战略指导下，中药产业获得长足发展。据统计，中成药工业产值10年间复合增长率达18.85%,2010年实现总产值2527亿元,较10年前翻了5番。
关于国家食品药品监督管理局药品安全监管司咨询事宜的公告（第78号）
2011年11月24日 发布 为方便申请人咨询药品安全监管相关事宜，国家食品药品监督管理局药品安全监管司将开展对外咨询工作。具体安排公告如下： 咨询时间：每周三上午9：00-11：00咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口
阿斯利康研制的药物氟维司群在日本获得审批注册
阿斯利康（AstraZeneca）的药物Faslodex（氟维司群）在日本获得审批注册。 氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂，能够连结、阻碍和降解雌激素受体，从而帮助治疗转移性乳腺癌的荷尔承受体，绝经后的妇女咋接受内分泌治疗后会患有这种病。 氟维司群同样能使雌激素的信号传送紊乱，引起肿瘤中雌激素受体的下调，从而阻止癌症的扩展。
芬戈莫德：被要求添新警告标签
欧美监管部门经过3个月的审查，芬戈莫德的销售收入刺激诺华的业绩增长。首席执行官江慕忠（Joe Jimenez）在电话会议上说：“预计第一季度充满挑战，但诺华交出了一份符合预期的答卷。” 在15例死亡报告浮出水面后，欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA经过3个月的审查，要求诺华生产的多发性硬化症口服药物芬戈莫德（Gilenya）添加新警告标签。