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科技部社会发展科技司长马燕合莅临山东国际生物科技园考察

科技部社会发展科技司司长马燕合莅临山东国际生物科技园考察。

2013-11-24

NEJM:依维与依西美坦联合可延缓乳腺癌进展

12月6-10日,第34届圣安东尼奥乳腺癌大会在美国德克萨斯州圣安东尼奥的Henry B. Gonzalez会议中心举办。大会主题是“一个在乳腺癌中基础科学和临床医生相互作用和交流的国际科学会议。

2012-11-18

阿斯利康研制的药物氟维群在日本获得审批注册

阿斯利康(AstraZeneca)的药物Faslodex(氟维司群)在日本获得审批注册。 氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂,能够连结、阻碍和降解雌激素受体,从而帮助治疗转移性乳腺癌的荷尔承受体,绝经后的妇女咋接受内分泌治疗后会患有这种病。 氟维司群同样能使雌激素的信号传送紊乱,引起肿瘤中雌激素受体的下调,从而阻止癌症的扩展。

2011-10-08

芬戈德:被要求添新警告标签

欧美监管部门经过3个月的审查,芬戈莫德的销售收入刺激诺华的业绩增长。首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)在电话会议上说:“预计第一季度充满挑战,但诺华交出了一份符合预期的答卷。” 在15例死亡报告浮出水面后,欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA经过3个月的审查,要求诺华生产的多发性硬化症口服药物芬戈莫德(Gilenya)添加新警告标签。

2012-05-09

全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛——艾拉德片上市

1月8日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛”——艾拉莫德片正式上市。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。 风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国际上的主要产品都是用于治疗症状,还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白,针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗,将为亿万患者带来健康呵护。

2012-02-10

Ann of Neurol:依维可明显降低结节性硬化症患者的癫痫发作

2013年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Annals of Neurology上的一篇研究报告中,来自得克萨斯州儿童医院的研究者通过研究表明,一种用于移植器官移植排斥反应的药物,可以明显降低结节性硬化症(tuberous sclerosis complex,TSC)病人的癫痫发作,TSC是一种遗传性疾病,其主要表现为在机体多种器官上产生良性瘤...

2013-07-17

Lancet Oncol:老年恶性星形细胞瘤 替唑胺化疗vs放疗

5月10日,The Lancet Oncology发表的一项研究表明,在老年恶性星形细胞瘤患者的治疗中,替莫唑胺单药不劣于单纯放疗;O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)启动子甲基化似乎是一种可预测治疗转归的生物标志物,有助于治疗决策。 该研究从2005年5月15日至2009年11月2日纳入了年龄>65岁且卡诺夫斯基体能状态评分(KPS)≥60分的间变性星形细胞瘤或胶质母细胞瘤患者。

2012-11-18

关于国家食品药品监督管理局药品注册咨询事宜的公告(第77号)

2011年11月14日 发布 为加强与药品注册申请人之间的沟通和交流,当面听取申请人对药品注册方面的问题和建议,药品注册司将开展咨询日活动,具体安排如下: 时间:2011年11月15日上午9:00-11:00地点:行政受理服务中心会议室 特此公告

2011-11-15

日本参天制药西罗司药物获得FDA的孤儿药地位

日本参天制药西罗莫司药物(DE-109)可用于治疗非传染性慢性/难治性葡萄膜炎,非感染性中间葡萄膜炎,非感染性全葡萄膜炎和非感染性后葡萄膜炎对眼睛的影响(non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye)。 西罗莫司(sirolimus)又称雷帕霉素(rapamycin),是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂。

2012-02-03