国家食品药品监督管理局注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知

2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后勤部卫生部药品监督管理局： 　　为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况，加强医疗机构制剂监督管理，促进医疗机构制剂科学发展，我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。

Neurology：芬戈莫德治疗多发性硬化可以增加黄斑体积

芬戈莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，是首个口服治疗多发性硬化的药物，在2010年获FDA批准用于多发性硬化的治疗，商品名Gilenya，由诺华公司研发。为了研究芬戈莫德能否在总体上带来视网膜组织体积的增加，美国加州大学旧金山分校神经科多发性硬化研究中心的Rachel Nolan学士等人员进行了一项研究，研究结果发表在2012年12月5日的Neurology网络版。

诺康生物获双嘧达莫阿司匹林生产许可

（i美股讯）北京时间12月15日消息。诺康生物今日宣布，该公司已获得由国家食品药品监督管理局授予的双嘧达莫阿司匹林生产许可，预计将于2011年第二季度将此药物推向市场。 对此，诺康生物CEO Baizhong Xue表示，“很高兴，借此我们公司的产品系列更丰富了。双嘧达莫阿司匹林，再加上公司新近获得的一些国外心血管药物的独家在华销售权，将大大提升公司的分销能力，使公司的销售对象不再局限于住院病人。

FDA修订止吐剂昂丹司琼标签

9月15日，美国FDA就止吐剂Zofran（昂丹司琼）正在进行的安全性审查和标签更改事宜，告知医护专业人员和患者，昂丹司琼可能延长心电图QT间期，这可能导致一种异常和潜在致命危险的心脏节律，包括尖端扭转型室性心动过速。那些有潜在心脏疾病，如先天性长QT综合征的患者出现尖端扭转型室性心动过速特别危险。 FDA要求生产厂商葛兰素史克进行一项缜密的QT研究，以确定昂丹司琼导致QT间期延长的程度。

乳腺癌他莫昔芬耐药性的分子机制

国际学术期刊Journal of Molecular Cell Biology在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所葛高翔研究组的最新研究成果 “Snail and Slug mediate tamoxifen resistance in breast cancer c

SFDA：关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知

江苏省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

Lancet Oncol：老年恶性星形细胞瘤 替莫唑胺化疗vs放疗

5月10日，The Lancet Oncology发表的一项研究表明，在老年恶性星形细胞瘤患者的治疗中，替莫唑胺单药不劣于单纯放疗；O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（MGMT）启动子甲基化似乎是一种可预测治疗转归的生物标志物，有助于治疗决策。 该研究从2005年5月15日至2009年11月2日纳入了年龄＞65岁且卡诺夫斯基体能状态评分（KPS）≥60分的间变性星形细胞瘤或胶质母细胞瘤患者。

整合资源夯实奶源 伊利内生性发展进行时

药物依维莫司在晚期肝癌患者中不能提高总体存活率

据7月2日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露，尽管有着强有力的临床前数据，但与安慰剂相比，药物依维莫司未能在患晚期肝癌的病人中提高总生存率。