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医疗器械

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艾尔建在美推出FDA批准首款神经刺激泪液产生设备TrueTear

爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)近日宣布,在美国市场正式推出TrueTear鼻内神经刺激设备,这是首个也是唯一一个获得美国FDA批准用于成人患者通过神经刺激机制来短暂增加泪液产生的医疗设备。TrueTear不含药物,也不含滴眼液,能有效促进泪液的产生,不需要滴眼液或手术就可以使眼表恢复到正常的生理状态,适用于大多数泪液分泌不足的患者。TrueTear是一种手持式神经刺激设备,配备有一次性的鼻

2018-04-17

豪洛捷首次全线亮相CMEF:两癌精准筛查整体解决方案守护女性健康

导语:​4月11日-14日,2018第79届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在上海隆重举办,豪洛捷医疗(HOLOGIC)在本次展会上首次以ONE HOLOGIC的形象全产品线亮相,围绕乳腺健康、医疗诊断、微创手术、骨骼健康四大领域,全面展示了豪洛捷在女性疾病筛查、诊断到治疗的先进技术和综合解决方案。同时,豪洛捷提倡并推广的两癌精准筛查整体解决方案为行业专家及公众展示了其在女性

2018-04-17

800家医院 取消耗材加成

又一省,共800余家公立医院全部取消耗材加成!这个省是山东。据山东特物价局官网消息,4月12日,全省物价系统服务促进新旧动能转换工作推进会在济南召开。会议提出了多项价格改革措施,其中有一部分涉及医用耗材:在改革医疗服务价格机制方面,全面取消全省公立医疗机构耗材加成,及时制定公布新增医疗服务项目价格,扩大按病种收费范围和数量,动态调整医疗服务价格,引导医疗服务向养老服务领域延伸。据2016年山东省卫

2018-04-15

tHIS健康产业领袖峰会启幕:融汇全球放眼世界,共建共享健康中国

4月 11日,由国药励展倾力打造的全球健康产业盛会——tHIS健康产业领袖峰会在国家会展中心(上海)盛大开幕。作为全球健康产业规格最高、影响最大的顶级盛事,tHIS峰会已成为行业人士一年一度的期待。今年峰会为了让来自全球各地的展商、观众、与会代表有更好的观展体验,展会主办方将4月11日设置为“预登记观众日”,“预登记观众日”通过微信、网站、短信、邮件等方式的沟通,有效实现了“错峰观展”策略的全面落

2018-04-13

美国批准一种用于诊断糖尿病视网膜病变的人工智能设备

2018年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA周三批准了第一款使用人工智能来探测糖尿病造成的眼部损伤的设备,这将使常规的医生在不需要解析任何数据或图像的情况下就能诊断病情。这一名为IDx-DR的设备能诊断出糖尿病视网膜病变,这是在超过3000万美国糖尿病人中导致视觉损失的最常见原因。FDA表示,该设备的软件使用一种人工智能算法来分析使用名为Topcon NW400的视网膜相机所拍摄

2018-04-12

首款使用人工智能的医疗设备获FDA批准 筛查糖尿病相关眼病

 就在刚刚,美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策,而无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备,这使得通常不参与眼科治疗的医生也能使用该设备。糖尿病性视网膜病变是当高血糖导致视网膜血管,即眼睛后部的光敏组织损伤时发生。糖尿病性视网膜病变是导致患者失明的最常见原因,也是导致处于工作年龄阶段的成

2018-04-12

“拥抱郁金香”项目一周年成果显著 帕金森病规范诊治我们在行动—“郁金香活力操”在沪发布 倡导中老年人健康生活方式

4月11日为世界帕金森病日,调研显示超9成大众对帕金森病认识不足全球超过3成帕金森患者在中国,科学疗法普及不足,病人容易陷入治疗误区帕金森病已成为继肿瘤、心脑血管病之后中老年人的“第三杀手”目前帕金森病主要治疗手段为药物及神经外科脑起搏器手术疗法2018年为脑起搏器发明第30周年,进入中国第20年,全球累计造福病患15万人超九成社会大众不了解帕金森病 四成患者曾被误诊据2017年发布的帕金森病大众

2018-04-10

大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”

  新成立的国家卫生健康委员会(卫健委)向医疗器械行业烧出“头把火”,直至大型医用设备的配置管理。4月9日,国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》的通知,新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理,其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理,乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理,医疗机构不得未经批准自

2018-04-10

NEJM重磅:结肠癌病人术后化疗时间减半可提高获益、并显著降低副作用!

2018年4月2日讯 /生物谷BIOON /——根据一项全球新研究,一些手术后的结肠癌病人的化疗疗程应该减半。发生淋巴结转移(3期)的结肠癌病人在手术后通常会接受6个月的化疗。图片来源:Cancer Research UK但是研究人员发现将化疗时间缩短为3个月并不会影响很多病人癌症复发的几率。同时缩短化疗时间还可以显著降低副作用。降低副作用手术后进行化疗可以阻止结肠癌复发,但是病人也要因此付出代价

2018-04-02

Foundation Medicine推出里程碑式的伴随诊断产品F1CDx,可用于所有类型实体瘤

小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --Foundation Medicine公司近日宣布,在美国市场推出FoundationOne CDx(F1CDx),这是美国FDA批准的首款可用于广泛癌症临床伴随诊断的产品。F1CDx是一款突破性的伴随诊断产品,于2017年11月底获得FDA批准,此次批准被誉为精准医学领域的一个重大里程碑事件。F

2018-03-31