抗体偶联药物
gMG
补体C5抑制剂
COVID-19
zilucoplan
重症肌无力
pegunigalsidase alfa
ProCellEx
植物细胞蛋白表达系统
新型冠状病毒肺炎
卵巢癌
NSCLC
PD-L1
Libtayo
非小细胞肺癌
FRα
法布里病
铂耐药
叶酸受体α
IL-1受体拮抗剂
经典霍奇金淋巴瘤
belantamab mafodotin
B细胞成熟抗原
慢性肾脏病
BCMA
多发性骨髓瘤
B型血友病
etranacogene dezaparvovec
Hemgenix
高磷血症
CKD
Adcetris
CD30
基因治疗
1型糖尿病
teplizumab
tenapanor
NHE3抑制剂
CD3
cHL
首个B型血友病基因疗法!美国FDA批准Hemgenix:一次性输注,持久降低年出血率!
Hemgenix是第一款被批准用于治疗B型血友病的基因疗法。这一历史性的批准将从根本上改变这种终身性疾病的治疗模式。
多发性骨髓瘤(MM)新药!葛兰素史克BCMA靶向疗法Blenrep在美国退市!
Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。
高磷血症新药!首创NHE3抑制剂Xphozah获美国FDA专家委员会支持,复星医药引进中国!
tenapanor是治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。
1型糖尿病(T1D)重大进展!美国FDA批准Tzield:首个可延缓1型糖尿病发病的药物!
Tzield(teplizumab)是第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟25个月(2年)。
高危经典霍奇金淋巴瘤(cHL)一线治疗!美国FDA批准CD30靶向药Adcetris(安适利):治疗≥2岁儿科患者!
在高危cHL儿科患者中,与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比,Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%。
法布里病新药!长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。
全身型重症肌无力(gMG)新药!优时比C5抑制剂zilucoplan在美欧进入审查!
zilucoplan是一种自我皮下注射(SC)的补体成分5肽抑制剂(C5抑制剂)。
美国FDA授予抗炎药Kineret紧急使用授权(EUA):治疗新冠肺炎(COVID-19)住院成人患者!
Kineret(anakinra)是一种白细胞介素-1(IL-1)受体拮抗剂,已被批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)等炎症性疾病。IL-1与炎症性疾病相关,包括COVID-19中的急性严重肺部炎症
铂耐药卵巢癌创新药!美国FDA批准抗体偶联药物Elahere:华东医药引入中国开发!
Elahere是一种靶向FRα的首创(first-in-class)抗体偶联药物(ADC),也是美国FDA批准的第一种用于治疗铂耐药疾病的ADC。FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。
晚期肺癌一线免疫治疗!美国FDA批准抗PD-L1疗法Libtayo+化疗:显著延长总生存期!
Libtayo已被证实:作为单药疗法、联合化疗,一线治疗晚期NSCLC均能显著延长总生存期。