生物类似药
Riabni
RNAi疗法
利妥昔单抗
IL-23抑制剂
克罗恩病
Skyrizi
vutrisiran
遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴多发性神经病
斑秃
巴瑞替尼
Olumiant
JAK抑制剂
hATTR-PN
Amvuttra
ESR1突变
ER+/HER2-乳腺癌
肺炎球菌结合疫苗
Vaxneuvance
侵袭性肺炎球菌病
肺炎链球菌
Breyanzi
CAR-T细胞疗法
大B细胞淋巴瘤
实体瘤
Mekinist
SERD
elacestrant
选择性雌激素受体降解剂
不限癌种
BRAF V600E突变
Tafinlar
CD19
CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA批准百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)!
Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法,疗效显著优于近30年标准护理方案(大剂量化疗和造血干细胞移植)。
近10年首个儿科肺炎球菌结合疫苗!美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance:用于6周龄-17岁人群,预防侵袭性肺炎球菌病!
Vaxneuvance是近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗,将帮助儿童群体免受IPD影响。
不限癌种!美国FDA批准诺华BRAF/MEK靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist:治疗BRAF V600E突变实体瘤!
Tafinlar+Mekinist是BRAF/MEK抑制领域的全球靶向治疗领导者,是第一个也是唯一一个获批不限癌种适应症用于治疗BRAF V600E突变实体瘤的疗法。
ER+/HER2-乳腺癌新药!选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant在美国申请上市!
elacestrant是第一个也是目前唯一一个在治疗绝经后女性和男性ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌的关键试验中显示顶线阳性结果的实验性口服SERD。
克罗恩病(CD)新药!美国FDA批准艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症!
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。
利妥昔单抗生物类似药!美国FDA批准安进Riabni:治疗类风湿性关节炎(RA)!
Riabni是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,利妥昔单抗)的生物类似药。
可恢复90%头发生长!FDA批准礼来口服斑秃新药巴瑞替尼
FDA宣布批准礼来/Incyte合作开发的Olumiant(巴瑞替尼)新适应症,用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准的首个斑秃系统疗法(全身疗法)。
每3个月皮下注射一次!Alnylam第4款RNAi疗法获FDA批准
Alnylam宣布,FDA批准该公司RNAi疗法Amvuttra(vutrisiran)上市,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导(hATTR)的淀粉样变性多发性神经病变。
罕见病RNAi疗法!美国FDA批准Amvuttra:治疗hATTR淀粉样变性伴多发性神经病(hATTR-PN)!
Amvuttra每3个月皮下注射一次,可靶向并沉默特定的mRNA,减少TTR淀粉样蛋白的产生,显著改善神经损害&生活质量!
斑秃新药!礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant获美国FDA批准:显著促进头发再生!
Olumiant是第一款治疗斑秃的系统疗法(治疗全身而非特定部位)。