基因疗法
FcRn拮抗剂
双特异性抗体
大B细胞淋巴瘤
LBCL
Vyvgart
efgartigimod
Qdenga
gMG
全身型重症肌无力
epcoritamab
四价减毒活疫苗
pegcetacoplan
卵巢癌
PARP抑制剂
尼拉帕利
niraparib
C3补体抑制剂
地图样萎缩
TAK-003
湿性年龄相关性黄斑变性
AMD
Empaveli
CD3xCD20
疫苗
SRP-9001
A型血友病
valrox
Roctavian
DMD
杜氏肌营养不良
尿路上皮癌
膀胱癌
UC
Tecentriq
非小细胞肺癌
NSCLC
系统性肥大细胞增多症
KIT抑制剂
阿伐替尼
PD-L1
avapritinib
Ayvakit
poziotinib
波齐替尼
HER酪氨酸激酶抑制剂
HER2外显子20插入突变
登革热
膀胱癌免疫治疗!罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗一线适应症的加速批准!
尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占膀胱癌病例的90%。
首个杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法!SRP-9001在美国进入优先审查,有望2023年批准上市!
SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。
首个A型血友病基因疗法!BioMarin公布Roctavian(valrox)美国审查最新进展,已在欧盟获批!
Roctavian(valrox)已于2022年8月获欧盟批准,是全球首个A型血友病基因疗法。
HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药!泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib遭遇重大监 管挫折,绿叶制药拥有中国权利!
poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。
靶向疾病根源!KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)在美国提交申请:治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)!
惰性SM占SM病例的绝大多数,此次申请标志着第一款治疗惰性SM的药物上市申请。基石药业授权获得Ayvakit在大中华区的开发与商业化权利。
登革热疫苗!Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)在美国进入优先审查!
与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。
全身型重症肌无力(gMG)新药!FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查,再鼎医药引进中国!
efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批,可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。
大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab获美国FDA优先审查!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。
首个地图样萎缩(GA)药物!C3补体抑制剂Empaveli(pegcetacoplan)在美国进入审查!
GA是一种不可逆的、毁灭性的疾病,会导致视力丧失,目前尚无批准的治疗方法。
卵巢癌靶向药!美国FDA限制Zejula(尼拉帕利)二线线维持治疗适应症人群!
Zejula是一种口服、每日一次的PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。