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全球首个血友病基因疗法!valrox遭美国FDA拒绝批准,单次输注3年后年出血率减少96%!

valrox正在接受欧盟的加速审批,有潜力成为全球第一个血友病基因疗法。

2020-08-20

类风湿性关节炎新药!吉利德JAK抑制剂filgotinib遭美国FDA拒绝批准,$8000万买的券成泡影!

在欧盟,filgotinib已获得CHMP支持批准意见,预计第三季度获批。

2020-08-19

全球首款骨髓保护剂!trilaciclib治疗小细胞肺癌获美国FDA优先审查,先声药业引入大中华区!

trilaciclib将是首款预防性给药的骨髓保护疗法,可有效改善接受化疗患者的预后

2020-08-18

子宫肌瘤新药!Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在美国进入审查!

relugolix是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

2020-08-18

第三款视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-08-16

新型放化疗增敏剂!首创IAP抑制剂Debio 1143联合放化疗一线治疗头颈癌:显著延长生存期!

Debio 1143是一种IAP(细胞凋亡抑制蛋白)抑制剂,促进细胞程序性死亡和增强抗肿瘤免疫,使肿瘤细胞对放化疗敏感。

2020-08-15

重塑治疗模式!罗氏Xolair预充注射器自我注射申请获美国FDA受理:用于全部适应症!

Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。

2020-08-14

间充质干细胞(MSC)治疗移植物抗宿主病!抗炎细胞疗法Ryoncil获美国FDA专家组高票通过!

Ryoncil具有免疫调节作用,用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。

2020-08-14