阿斯利康
英飞凡
非小细胞肺癌
CDK46抑制剂
G1 Therapeutics
度伐利尤单抗
前列腺癌
类风湿性关节炎
durvalumab
Imfinzi
PD-L1
trilaciclib
小细胞肺癌
SMA
SRK-015
肌肉生长抑素
脊髓性肌萎缩症
Scholar Rock
子宫肌瘤
骨髓保护剂
GnRH受体拮抗剂
Myovant Sciences
relugolix
吉利德
JAK1抑制剂
CD19
CAR-T
PBCAR0191
Precision
施维雅
蛋白酶体抑制剂
强生
Darzalex
Kyprolis
多发性骨髓瘤
安进
通用型
多发性硬化
因子VIII
基因疗法
filgotinib
Galapagos
valrox
valoctocogene roxaparvovec
抑制剂
A型血友病
BioMarin
BMN270
CD38
多发性骨髓瘤重磅组合！强生/安进Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(DKd)获美国FDA批准!
Darzalex和Kyprolis代表了2种关键作用机制(抗CD38单抗，蛋白酶体抑制剂)，将填补治疗空白。
通用型CD19 CAR-T细胞疗法！美国FDA授予Precision/施维雅PBCAR0191快速通道资格！
PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞，抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。
诺华皮下注射CD20抗体获FDA批准治疗多发性硬化
诺华公司（Novartis）今天宣布，美国FDA已经批准Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）作为一种皮下注射药物，治疗复发型成人多发性硬化（RMS）患者，包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。新闻稿指出，Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法，
强强组合 CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准
今日，安进（Amgen）公司和强生公司旗下杨森（Janssen）公司分别宣布，美国FDA已批准安进的Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与杨森的Darzalex（daratumumab）+地塞米松联合使用（DKd）的两种给药方案（每周一次和每周两次），用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。这
全球首个血友病基因疗法！valrox遭美国FDA拒绝批准，单次输注3年后年出血率减少96%！
valrox正在接受欧盟的加速审批，有潜力成为全球第一个血友病基因疗法。
类风湿性关节炎新药！吉利德JAK抑制剂filgotinib遭美国FDA拒绝批准，$8000万买的券成泡影!
在欧盟，filgotinib已获得CHMP支持批准意见，预计第三季度获批。
肿瘤免疫治疗升级！阿斯利康Imfinzi(英飞凡)新的4周固定剂量方案获美国FDA优先审查！
Imfinzi是一种抗PD-L1疗法，已在中国批准。
全球首款骨髓保护剂！trilaciclib治疗小细胞肺癌获美国FDA优先审查，先声药业引入大中华区！
trilaciclib将是首款预防性给药的骨髓保护疗法，可有效改善接受化疗患者的预后
子宫肌瘤新药！Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在美国进入审查！
relugolix是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。
脊髓性肌萎缩症(SMA)创新疗法！美国FDA授予肌肉生长抑素激活抑制剂SRK-015罕见儿科疾病资格！
目前，已有3款SMA疗法上市，1款在中国上市。