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新冠疫情:2433万!美国FDA授予雅培COVID-19抗原检测卡紧急使用授权:5美元,15分钟出结果!

该检测卡无需任何仪器设备,症状出现前7天内,灵敏度高达97.1%、特异性98.5%。

2020-08-27

罕见病新药!美国FDA批准首个半胱胺滴眼液Cystadrops:治疗胱氨酸沉积症的眼部表现!

Cystadrops可显著减少眼角膜中的胱氨酸晶体沉积。

2020-08-27

全球首个METex14突变肺癌靶向药!!默克MET抑制剂tepotinib获美国FDA优先审查!

诺华Tabrecta是美国首个MET抑制剂,和黄医药savolitinib是中国申请上市的首个MET抑制剂。

2020-08-26

白血病靶向新药!百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!

Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。

2020-08-26

抗炎新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq在欧美申请新适应症:治疗活动性强直性脊柱炎(AS)!

Rinvoq是一种选择性、可逆性JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2020-08-26

晚期肾癌“靶向+免疫”一线治疗!BMS/Exelixis组合疗法Cabometyx+Opdivo在美申请上市!

在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。

2020-08-25

全球首个软骨发育不全症药物!BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-25

新冠疫情:2358万!美国FDA授予恢复期血浆紧急使用授权(EUA),治疗住院COVID-19患者!

恢复期血浆是来自COVID-19康复个体捐献的血浆,是一种很有希望的COVID-19治疗疗法。

2020-08-24

胶质瘤新药!美国FDA授予泛PI3K抑制剂paxalisib快速通道资格,一线疗效超越替莫唑胺(TMZ)!

20多年来,新诊胶质瘤没有任何新药,paxalisib是最有希望的候选药物之一。

2020-08-24

多发性硬化症新药!诺华Kesimpta获美国FDA批准:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

Kesimpta是一种疗效非常高的B细胞疗法,III期临床中击败赛诺菲口服药物Aubagio。

2020-08-21