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医药产业

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FDA批准首个Rett综合征治疗药物

这对于Rett综合征的治疗来说是一个机会,重新激活这个基因拷贝可能是一个很好的治疗策略。

2023-03-15

GSK 14.6亿美元引进的HER2 ADC因患者死亡 I 期临床暂停

3月13日,Mersana Therapeutics宣布XMT-2056 I期临床试验暂停。Mersana表示,已向FDA报告I期临床出现与XMT-2056治疗相关的5级(致命)严重不良事件

2023-03-14

2023年专利即将到期的10款重磅药物

3月13日,Fierce Pharma发布了2023年美国专利即将到期的10款药物。

2023-03-14

礼来公司坚持研发20多年的阿尔茨海默病药物,彻底宣告失败

日前,礼来公布了这项研究的数据,Solanezumab未能清除或阻止β-淀粉样蛋白斑块积聚,也没能减缓阿尔茨海默病早期患者的认知能力下降,该临床试验未能达到主要终点。

2023-03-13

政府工作报告:生物医药领域要点速览

3月5日上午,第十四届全国人民代表大会第一次会议在人民大会堂举行开幕会,国务院总理李克强作政府工作报告。

2023-03-09

生死大考!CD79b ADC将在今晚迎来ODAC灵魂拷问

同为基因泰克的产品,维泊妥珠单抗能否延续“前辈”利妥昔单抗的辉煌?要撼动R-CHOP的地位也并非易事。疗效、安全性、优势人群的选择、生物标志物的开发、以及药物经济学都是需要考虑的因素,相信这次ODAC

2023-03-09

被mRNA技术碾压之后,重组蛋白疫苗开发商濒临破产,能否借助流感疫苗起死回生?

随着全球范围内的新冠疫情逐步趋于稳定,以疫苗作为主要产品的生物技术企业或将被市场推入发展“低谷期”。

2023-03-08

超35亿美元引进!lonis反义寡核苷酸药物预计年底上市

3月7日,Ionis Pharmaceuticals宣布FDA已接受反义寡核苷酸(ASO)药物Eplontersen的新药申请(NDA),用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变多发性神经

2023-03-08

这27款药品,年销售额超50亿美元

年销售额超50亿美元药品的诞生往往是临床需求、市场竞争、企业开发和商业策略等因素共同促成的结果,而达成年销售额50亿美元的业绩对于任何一款药物都是非常荣耀的一件事情。

2023-03-08

首个Friedreich共济失调药物获FDA批准,Reata Pharmaceuticals股价飙升189%

FDA批准了美国生物制药公司Reata Pharmaceuticals开发的用于治疗罕见神经肌肉疾病Friedreich共济失调的药物omaveloxolone(商品名:Skyclarys)。

2023-03-07