医药产业
泽布替尼:首个国产十亿美元分子启示录
《十亿美元分子》是一本描述生物制药公司福泰制药(Vertex)创业初期科学研究和商业融资故事的传记读物。十余个跃跃欲试的科学家,拿到了1000万美元风投资金成立公司,但每周要烧掉近10万美元。
每年导致300万人住院、6万人死亡,世界首款RSV疫苗获批上市
FDA要求GSK进一步研究评估该RSV疫苗与急性播散性脑脊髓炎(ADEM)和格林-巴利综合征的风险。此外,GSK还表示将评估该疫苗与房颤的风险。
礼来阿尔茨海默病药物减缓认知能力下降效果创新高,市值突破4000亿美元,成为纯药企第一
礼来公司表示,大多数ARIA病例是轻度至中度的,并通过适当的管理得到解决或稳定。严重ARIA的发生率为1.6%。
全球首款RSV疫苗获批上市
葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A)获FDA批准上市,用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)
靶向「不可成药」靶点,这家初创公司A轮融资7500万美元
Spiros Liras 表示,公司将专注于癌症和其他严重疾病,不过并未透露适应症细节,也没有披露任何靶点和候选药物。他只是提到,Initial Therapeutics 计划在大约两年内进入临床试验
HER2 ADC:下一个“西达基奥仑赛”诞生地?
中国创新药不应“偏安一隅”,也不能一直采取PD-1式的适应症差异道路来谋求监管批准,实现出海走完了西达基奥仑赛前半程的HER2 ADC,挑战“泊马度胺和达雷妥尤单抗”的下半程等你来演绎……
药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来,国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响,复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
近20年来首款!罗氏维泊妥珠单抗获批一线治疗DLBCL
4月19日,罗氏宣布维泊妥珠单抗(Polivy)获FDA批准用于联合R-CHP方案(利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松)治疗未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
mRNA癌症疫苗再进一步,Moderna发布最新临床数据,年底将启动3期临床
癌症疫苗为治疗癌症提供了希望,然而,经过50年的发展和临床试验,癌症疫苗并没有获得实质性成功,没有一种癌症疫苗能够比当前的单药治疗提供更好的无复发生存期益处。随着对免疫机制的理解和癌症生物学的发展,
首款FDA批准溶瘤病毒药物T-VEC中美研究者齐聚首,共话溶瘤病毒药物新发展
在北京举行的溶瘤病毒创新药研究高峰论坛上,首款获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒药物T-vec的临床前和临床Ⅲ期主要研究人员刘滨磊博士和Robert H.I.Andtbacka博士首次在中国会面,畅谈溶