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医药产业

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肝脏脂肪含量最高降低52%!一款NASH新药IIb期研究成功

5月16日,Viking宣布肝靶向性甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂VK2809治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的IIb期Voyage研究达到主要终点。

2023-05-17

国内开发一款新药,需要花多少钱?

开发一款新药究竟需要多少钱?医药行业有个著名的“双十定律”,即新药从发现到上市需要耗时十年,耗资十亿美元。

2023-05-17

FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市

5月15日,Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA在CRL中表示,需要更多的信息来支持审批决定

2023-05-17

MNC深耕的自免赛道,国内企业谁能拔得头筹?

2022年全球TOP100畅销药合计实现了4868亿美元的销售收入。从疾病领域分布上看,除去抗感染领域因新冠药品所带来的销售暴涨,自免疾病领域已经是仅次于肿瘤的第二大药物市场。

2023-05-15

17 亿美元!拜耳携手Bicycle开发放射偶联药物

5月10日,拜耳(Bayer)与Bicycle Therapeutics宣布达成一项战略合作协议,双方将利用Bicycle Therapeutics的合成肽技术(Bicycle®),在肿瘤学领

2023-05-12

泽布替尼:首个国产十亿美元分子启示录

《十亿美元分子》是一本描述生物制药公司福泰制药(Vertex)创业初期科学研究和商业融资故事的传记读物。十余个跃跃欲试的科学家,拿到了1000万美元风投资金成立公司,但每周要烧掉近10万美元。

2023-05-12

每年导致300万人住院、6万人死亡,世界首款RSV疫苗获批上市

FDA要求GSK进一步研究评估该RSV疫苗与急性播散性脑脊髓炎(ADEM)和格林-巴利综合征的风险。此外,GSK还表示将评估该疫苗与房颤的风险。

2023-05-08

礼来阿尔茨海默病药物减缓认知能力下降效果创新高,市值突破4000亿美元,成为纯药企第一

礼来公司表示,大多数ARIA病例是轻度至中度的,并通过适当的管理得到解决或稳定。严重ARIA的发生率为1.6%。

2023-05-06

全球首款RSV疫苗获批上市

葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A)获FDA批准上市,用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)

2023-05-06

靶向「不可成药」靶点,这家初创公司A轮融资7500万美元

Spiros Liras 表示,公司将专注于癌症和其他严重疾病,不过并未透露适应症细节,也没有披露任何靶点和候选药物。他只是提到,Initial Therapeutics 计划在大约两年内进入临床试验

2023-05-06