医药产业
2023年，FDA发出36份CRL！临床数据缺乏、CMC缺陷占大头
通过对2023年FDA发出的CRL可以发现，临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。
Science发布2023年度十大科学突破：GLP-1类药物登顶
新疗法表明淀粉样蛋白是一个富有成效的靶标，但它们仅仅是开始。在未来的几年里，科学家们希望找出如何最大限度地发挥其益处，并找到效果更好的新疗法。
默沙东启动肿瘤mRNA疫苗+K药用于NSCLC的III期研究
默沙东和Moderna共同宣布启动III期INTerpath-002研究，旨在评估个体化新抗原疗法即肿瘤mRNA疫苗V940（mRNA-4157）联合帕博利珠单抗辅助治疗完全切除（R0）的II、III
司美格鲁肽迎来真正对手！礼来最强减肥药替尔泊肽获FDA批准上市
此次替尔泊肽（Tirzepatide）作为减肥药物获批上市，成为新的“首选减肥药”，华尔街投资银行 Cowen 的分析师认为，替尔泊肽很可能在五年内成为销售额最高的减肥药。
诺华35亿美元收购获得的IgA肾病新药III期研究达到主要终点
诺华宣布，其口服高选择性内皮素A（ETA）受体抑制剂Atrasentan治疗IgA肾病的III期ALIGN研究在36周期中分析取得了积极结果，达到了主要疗效终点，能够显著降低患者蛋白尿。
王炸组合！礼来与抗衰老公司BioAge合作临床试验，在减肥的同时，保持甚至增加肌肉
2023年10月26日，BioAge Labs宣布获得了礼来的支持，将其肌肉再生疗法与礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）相结合，进行一项更健康的减肥临床试验。
BioNTech公布CAR-T+mRNA疫苗治疗实体瘤的最新1/2期临床试验数据
在剂量递增的过程中，观察到不良事件具有剂量依赖性增加，44例安全性可评估的患者中有23例出现了细胞因子释放综合征（CRS）。
可恢复80%头发生长，辉瑞斑秃新药在中国获批上市，可治疗青少年斑秃
在这项2b/3期临床试验中，30mg和50mg剂量的Ritlecitinib均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。治疗6个月后，头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著性高于安慰剂组。
重新扬帆起航，被爆造假后，环状RNA明星公司Laronde与纳米载体公司Senda合并，两公司已累计融资近8亿美元
据悉，合并后的新公司Sail将把Laronde的环状RNA平台和Senda的可编程纳米颗粒平台结合起来，开启全面可编程的药物开发。
用AI设计肝外靶向LNP，以色列初创公司获得近2000万美元融资
通过整合机器学习和高通量筛选，Mana.bio 公司设计了下一代LNP，可以更安全、更有效地将RNA有效载荷递送到体内特定组织。