FDA 今日加速批准首款不区分肿瘤来源的抗癌疗法
今日，美国 FDA 传来一条重量级消息——由默沙东（MSD）带来的 KEYTRUDA（pembrolizumab）获批治疗带有微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的实体瘤患者，他们的病情在先前的治疗后都出现了进展。值得一提的是，这是美国 FDA 批准的首款不依照肿
美国FDA今日批准22年来首款ALS疗法
今日，美国FDA宣布批准MT Pharma America的新药Radicava（edaravone）上市，治疗肌萎缩性侧索硬化（ALS）。值得一提的是，这是美国FDA 22年来批准的首款ALS疗法。ALS以“渐冻人症”之名为人所熟知，它是一种罕见的渐进性神经退行性疾病。据估计，美国大约有12000-15000名ALS患者，他们由于神经细胞受损或死亡，导致无法控制特定的肌肉。因此，他们的肌肉不断变
首获FDA认证！WellDoc团队推胰岛素测定移动程序
明星糖尿病企业WellDoc公司团队推出了首个通过FDA认证的糖尿病管理移动应用程序，并由其创始人Ryan Sysko和Suzanne Clough博士创立一个全新的数字健康公司，Amalgam Rx。新公司专注于开发下一代数字疗法，以帮助慢性病患者。Amalgam的首个产品，iSage Rx是所有品牌的基础胰岛素（包括Lantus，Levemir，Toujeo，Tresiba和Basaglar）
HMG：美国科学家灵长类动物基因编辑试验首获成功
小鼠是人类医学进步研究的良好基础模型，然而其机体尺寸和生理学特性的差异也让它们缺少了人类医学研究的重要领域，包括神经学和生殖学领域的研究等。近日，一项刊登在国际杂志Human Molecular Genetics上的研究报告中，来自密歇根州立大学等机构的研究人员通过研究首次利用CRISPR/Cas9基因编辑技术对猕猴胚胎进行了编辑，这也就是在美国进行的首个非人类灵长类动物的基因编辑。
儿童遗传病今日喜迎首款FDA认可的治疗方案
今天，美国FDA批准了BioMarin Pharmaceutical公司的Brineura（cerliponase alfa）作为一种特定形式Batten病的治疗方法。Brineura是第一个通过FDA批准的治疗方案，针对晚发婴儿型神经元蜡样脂褐质沉积症(CLN2)，以缓
FDA批准首款PPMS药物Ocrevus
昨日（3月29日），FDA批准了罗氏CD20抗体、多发性硬化症（MS）药物ocrelizumab （商品名Ocrevus）用于治疗复发性（RRMS）和原发进展性（PPMS）硬化症。RRMS标签是根据两个分别叫做OPERA 1和OPERA2的临床试验。而PPMS
日本山中伸弥教授开发iPS技术首获美国专利
日本京都大学8月11日宣布，该校教授山中伸弥开发的诱导多功能干细胞（iPS细胞）培养技术在美国获得专利，有效期20年。这是日本相关技术在美国获得的首个专利。 诱导多功能干细胞是动物体细胞经过诱导因子处理后转化而成的干细胞。它具有和胚胎干细胞类似的功能，可以发育成组织和器官，同时规避了胚胎干细胞研究面临的伦理和法律障碍，在医疗领域具有非常广阔的前景。
寻找科学的圣杯：人造血液或迎来数十年首个重大突破
Doctor 博士是圣路易斯华盛顿大学的研究员，也是一名儿童急救科医生。这是他的实验室最近开展的人造血液临床前研究之一，如果足够幸运的话，他们可能会改写人类在人造血液研究领域长达几十年失败的颓然之势。在美国
国内首款商业化下肢外骨骼机器人Fourier X1正式上线
3月17日，由上海傅利叶智能科技有限公司自主研发的下肢康复机器人Fourier X1正式对外发布，而这也是国内首款正式投入商业化运营的外骨骼机器人。大数据实现康复机器人智能感知技术所谓外骨骼机器人，又称动力外骨骼
默沙东灭活水痘-带状疱疹病毒疫苗V212首个III期临床达主要终点
V212是一种实验性灭活水痘-带状疱疹病毒（VZV）疫苗，开发用于18岁及以上免疫功能低下患者，预防带状疱疹（HZ）及相关并发症。