标签：“{首仿药药品}” - 生物谷 (第7页)

美国FDA首仿药制度及专利挑战策略

首仿药的概念，最早来自美国，起源于1984年9月24日颁布的药品价格竞争与专利期补偿法案（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act，又称Hatch-Waxman法案）。该法案规定，在“专利无效或者批准正在

2017-01-09

今天美国生物技术公司Arena宣布将其减肥药Belviq（通用名Lorcaserin）以2300万美元低价卖给合作伙伴卫材，后者可能会支付前者8000万美元的销售提成。卫材将拥有Belviq的全球权益并承担所有开发支出，但Arena将继续在

2017-01-05

近日，CFDA发布第七十三期《药品不良反应信息通报》，提示关注睾酮药品引起的心血管风险，涉及的具体厂家和品种如下表：据悉，睾酮是维持男性生长发育和雄性特征的一种非常重要的激素。在性腺机能减退男性中，睾酮水

2017-01-03

近日，CFDA发布第七十三期《药品不良反应信息通报》，提示关注睾酮药品引起的心血管风险，涉及的具体厂家和品种如下表：据悉，睾酮是维持男性生长发育和雄性特征的一种非常重要的激素。在性腺机能减退男性中，睾酮水

2017-01-03

编者按：12月19日，国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》的通知。规划指出，到2020年，战略性新兴产业增加值占GDP比重达到15%，形成新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳、数字创意等5个产值规

2016-12-21

六省省会城市太原、长沙、武汉、郑州、南昌、合肥将联手打击食品药品企业失信、违法行为

2016-12-19

广州2016年12月2日电 /美通社/ -- 10月25日，中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》，这个《规划纲要》提出：“共建共享、全民健康是建设健康中国的战略主题，全民健康是建设健康中国的根本目的。

2016-12-05

近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，2015年7月22日，我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请

2016-10-24

上海在深化医药卫生体制改革、破除“以药养医”模式方面又迈开了新的一步。

2016-08-03

近日，欧洲药品管理局发布调查报告，宣布白血病患者可以继续使用吉利德的Zydelig进行治疗。

2016-07-13