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聚焦药品上市许可持有人制度:距质优价廉多远?

第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》,5日起施行。决定提出,授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东

2015-11-09

4家企被吊销药品生产许可证

日前,国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》(2015年第81号),依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》,并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人

2015-11-03

食品药品监管总局提示关注非典型抗精神病的严重不良反应

非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应,此外还有一些严重不良反应,如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常,使用时不注意可能带来严重后果。

2015-10-26

体验了主流购APP后,谈谈O2O重构传统药品零售业的可能性

最近痴迷于研究药品零售业的互联网创新,于是把能搜到的购药APP都体验了一把,下面就跟大家聊聊体验之后的感受。我以一个用户的视角前前后后一共体验了7款产品,包括叮当快药、快方送药、药给力、问药、易诊、京东到

2015-08-11

7月CDE药品审评详情:共计845个 757个是化

7月22日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布公告,要求1622个受理号的申请注册人开展药物临床试验数据自查核查工作,如不能确保临床试验数据的真实性、可靠性和完整性,则需自主撤回注册申请。7月份CDE 共承办新的

2015-08-06

国家食总局修改银杏叶药品检验方法

国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。

2015-06-09

中国仿的短板在哪?

统计结果或许出乎不少人的意料:除个别治疗领域外,多数情况下,成功抢得的首仿上市并没有为企业带来想象中的成功。

2015-04-13

中国药品质量受权人协会成立 将推动提高企质量管理水平

中国药品质量受权人协会(简称CPQPA)日前在杭州成立,并举行了第一届代表大会暨研讨会。

2015-04-22

仿和独家品种一览

以下为国内医药领域的部分核心品种:首仿药系列1、恒瑞医药:奥沙利柏、多西他赛、伊利替康;2、恩华医药:齐拉西酮,原研厂家辉瑞;3、白云山:福泰(仿达菲);4、海南海药:紫杉醇注射液、头孢西丁钠;5、信立泰

2015-03-26

药品也需要“广而告之”!辉瑞2014年药品广告支出14亿美元,居界榜首

在信息化时代,好的药品也需要“广而告之”,才能够取得更大的商业成功。

2015-04-03