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强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格,有望成为多发性骨髓瘤二线用药

近日,强生公布Darzalex积极临床试验数据,并获得了FDA授予的优先审评资格,Darzalex三联疗法有望成为多发性骨髓瘤二线用药。

2016-10-19

卫计委要求全国药品集中采购九月底前分批施行

近日,一份国家卫计委关于推进药品集中采购平台联通规范化工作的通知在行业圈里流传。该文件中指出,目前,“国家药管平台药品基本数据库”已升级到3.0版,为更好推动全国药品信息规范化,加强药品采购、使用的管理与检测,要求各省(区、市)要积极推进药品编码的统一使用,同时,统一使用医疗卫生机构(组织)代码。此外,文件要求全国31个省(区、市)分两批在九月底前完成药品集中采购。

2016-08-30

Clovis公司PARP抑制剂卵巢癌适应症获FDA优先审评资格

Clovis公司的PARP抑制剂rucaparib被FDA授予优先审评资格,用于既往接受过两次或两次以上化疗、且携带生殖细胞或体细胞BRCA突变的晚期卵巢癌患者。

2016-08-29

关联审评落地,谁将受益?

8月10日,国家总局发布了《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(以下简称“公告”),《公告》提出,简化药品审批程序,将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料由单独审批

2016-08-17

松江区中心医院区域医疗中心建设成效显著:分级诊疗+集中检测 家门口也能看大病

区域化医疗中的分级诊疗和集中检测是目前医疗改革的主要推动方向之一,是完善医疗服务体系、降低医疗开支、优化资源配置、提高医疗技术和效率的重要举措。

2016-08-15

集中审评3.0——药品价值评估的重构

近日,在美国“癌症登月计划”的框架下,FDA进行了一项组织架构方面的创新改革,将抗肿瘤相关的所有药物、疫苗、体细胞治疗、医疗器械的临床审评统归至一个新组建的“肿瘤卓越研究中心(Oncology Center of Excellence)”下。

2016-07-22

徐朗莱——南京农业大学——植物生物化学,主要集中于作物在自然和逆境衰老过程中活性氧(氮)和蛋白质降解代谢以及它们之间内在联系

植物生物化学,主要集中于作物在自然和逆境衰老过程中活性氧(氮)和蛋白质降解代谢以及它们之间内在联系

2016-07-26

类癌综合症新药carcinoid syndrome获FDA优先审评资格

本周,致力于研发精准新药用于治疗严重慢性疾病的生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals宣布,美国FDA已接受了telotristat etiprate新药申请的优先审评。若通过,telotristat etiprate将是首个被批准用于类癌综合症(

2016-06-03

赛诺菲心碎了:2.45亿美元买来的优先审评券就要被浪费了

对于优先审评券,大家可能知道制药巨头为之疯狂抢购壕气十足,用起来也是尽显尊荣甚至可以“玩弄”FDA的审评规则把任意一款药物申请送至优先审评通道,但我们同时也要知道,插队不仅要额外缴纳$270万小费,而且不管

2016-05-27

CDE:8款抗肿瘤药物“受理号”注册申请拟纳入优先审评程序

这8个“受理号”注册申请品种拟纳入优先审评程序2016年4月20日,国家食品药品监督管理总局下属药品审评中心(CDE)根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,组织专家,按照《药品审评中心

2016-04-27