仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想
《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务，并提出具体要求：对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。
帕立骨化醇注射液审评概述
继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症，也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素（PTH）水平升高和甲状旁腺增生，可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。研究显示，PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期血液透析（HD）患者的死亡风险。
全国药品生产流通领域集中整治将于2012年上半年开展
国家食品药品监管局决定在2012年上半年开展一次全国药品生产流通领域的集中整治行动，大力整顿药品生产流通秩序，大幅提升药品质量保障水平。 1月12日在合肥召开的全国药品安全监管工作会议上，国家食品药品监管局副局长吴浈称，食品药品监管局要求各级食品药品监管部门要高度重视这次整治行动，严格监管、严格检查、严厉处罚，对违法违规行为绝不姑息。食品药品监管局将对重点案件督查督办。
CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函
2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局： 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》（粤食药监注〔2013〕39号）收悉。经研究，现函复如下： 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让，其技术审评须关联原料药的进口注册申请，鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项，为便于审评协调统一...
生物医药产业研发过度集中恐造成浪费
习近平：集中力量推进科技创新
习近平同当年参与北京正负电子对撞机建设和应用的3位院士交谈。 习近平在实验室了解科研人员利用同步辐射装置开展科研的情况。 中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平7月17日来到中国科学院考察工作。
