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德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发达木单抗(Humira)生物仿制药

2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团(Alfred E. Tiefenbacher)旗下生物仿制药单元AET生物技术(AET BioTech)公司今天宣布,将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima(adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,该药为雅培(Abbott)的重磅药物,用于类风湿性关节炎的治疗。

2012-11-02

启动单抗药物anti-MIF I期临床恶性实体瘤试验

2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)宣布,已启动了抗MIF单抗(抗巨噬细胞迁移抑制因子)I期临床试验中的患者给药,该试验在恶性实体瘤患者中开展,代表着该公司通过先进的生物学研发来扩大其肿瘤学产品组合的努力。 该抗MIF单抗,是一种完全人源化的重组单抗,是一种新的治疗制剂,有望用于癌症的治疗。该单抗特异靶向于体内的一种特异性抗原MIF蛋白,而非传统的全身性治疗制剂。

2012-09-07

欧盟批准华生(Waston)收购维斯(Actavis)

2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药商华生制药(Waston)周五宣布,已获得了欧盟监管机构的批准,将耗资至少42.5亿欧元(约合55.3亿美元)收购瑞士制药商阿特维斯(Actavis),以增强其国际影响力。 华生,世界最大的仿制药供应商之一,在今年4月称,该笔交易将立即推动盈利。华生预测,该笔交易将在3年内产生至少3亿美元的协同效益。

2012-10-08

Gammagard可能有助于稳定尔茨海默氏症病情

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --研究人员报道称,百特国际(Baxter International)的药物Gammagard,可能有助于稳定阿尔茨海默氏症患者病情。研究的结果已提交至在温哥华举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议(Alzheimer's Association International Conference)上。

2012-08-13

FDA批准罗氏帕妥单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌

2012年6月8日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准,用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一,目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测,该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。

2013-03-04

诺华宣布奥马单抗获欧盟CHMP积极意见

诺华宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成人和青少年患者(≥12岁)中联用 Xolair(R)(奥马珠单抗)持积极意见。

2014-03-07

维斯(Actavis)计划$250亿收购Forest Lab

全球第三大仿制药商阿特维斯(Actavis)计划耗资约250亿美元收购森林实验室(Forest Lab),扩大品牌药产品组合。

2014-02-19

AbbVie达木单抗(Humira)新适应症获加拿大批准

AbbVie修美乐(Humira)溃疡性结肠炎(UC)获加拿大批准,使Humira的适应症达到了8个之多。

2013-12-02

礼来启动尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --尽管实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer's)单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败,但礼来(Eli Lilly)上周五宣布,计划开展一项新的III期临床研究,此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。

2013-07-15

诺华宣布奥马单抗获美国FDA批准用于慢性特发性荨麻疹

诺华今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Xolair(R)(奥马珠单抗)用于治疗慢性特发性荨麻疹(CIU),CIU是一种严重的皮肤病,该病在美国以外的地区也被称为慢性自发性荨麻疹(CSU)。

2014-04-09