造福全球病患的Orbis计划又有俩国家加入
由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划，加快了审评流程，实现了不同国家同步批准癌症用药申请，同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容，新加入两个国家。近日，在华盛顿召开的患者权益组织癌症研究之友年会上，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医生表示，FDA国际癌症用药审评试点项目可能会扩容，新纳入两个国家的药品监管机构。Orbis计划加快审评速度今年9月17日，F
Cell：模拟宇航员的锻炼计划或有助于降低抗癌治疗带来的副作用
2019年11月21日讯/生物谷BIOON/---在太空飞行期间，宇航员承受着与接受化疗、免疫疗法和靶向疗法等治疗的癌症患者相似的身体压力。在一项于2019年11月14日发表在Cell期刊上的标题为“Multisystem Toxicity in Cancer: Lessons from NASA’s Countermeasures Program”的评论性文章中，研究人员提出通过模拟美国宇航局（
开发脱发创新疗法 艾尔建达成研发合作
日前，Exicure公司宣布，其与艾尔建（Allergan）签订了一项全球合作协议。两家公司将利用Exicure专有的三维球形核酸（spherical nucleic acid，SNA）平台技术，开发2款治疗脱发的新疗法。核酸药物通过靶向潜在的致病基因发挥治疗作用。然而，降低毒性和有效递送药物是开发核酸药物最大的技术难题。Exicure专有的SNA技术，把具有潜在疗效的核酸
科研人员研发出全新人牙匹配型仿生义齿材料
义齿，也就是“假牙”，能够代替缺损或缺失的牙齿实现其正常的咀嚼、发声等功能，具有非常重要的实际意义和巨大的市场需求。氧化锆陶瓷具有良好的力学性能、生物相容性和耐腐蚀性，同时不会对影像学检查造成干扰，是目前应用最广泛、效果最好的义齿材料。然而，氧化锆全瓷义齿在制备加工以及实际应用中存在诸多问题。首先，氧化锆陶瓷的硬度是人牙釉质的4倍多，人牙本质的20倍左右，其模量也远高于人体正常牙齿，从而明显加速对
加速新药上市，辉瑞研发助力建设“健康中国”
2019年11月11日，辉瑞中国研发中心举行“辉瑞中国30周年“庆典活动，与会嘉宾共同分享了辉瑞在中国30年的发展历程以及辉瑞中国研发中心历年来所取得的成绩，探讨中国医药行业的发展趋势和前景。辉瑞高级副总裁兼全球注册事务负责人Peter Honig、辉瑞全球产品开发部门炎症和免疫学首席开发官Michael Corbo、辉瑞中国研发中心研发部门负责人陈朝华女士就辉瑞药物创新、前沿医疗科技、健康中
默沙东与拜耳共同研发的Vericiguat在慢性心力衰竭加重患者的3期研究中达到了主要终点
2019年11月18日/生物谷BIOON/--今日默克（美国以外地区又名默沙东）与拜耳共同宣布两家公司合作研发的Vericiguat在其临床三期VICTORIA研究中达到了主要终点。Vericiguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，用于治疗慢性恶化的心脏衰竭的患者。临床研究表明Vericiguat与安慰剂联合使用时，与安慰剂相比，可以降低低收缩分率心衰竭（HFrEF）患者因心力衰竭的
我国科学家成功研发上消化癌内镜人工智能辅助诊断系统
全球约50%的上消化道癌发生在中国，其中超过85%的患者在初次诊断时已为中晚期。上消化道早期癌患者五年生存率超过90%，而晚期患者的五年生存率不足10%。因此，上消化道癌的早期诊断早期治疗是提高疗效的关键。目前，内镜检查及活检仍是上消化道癌早期诊断的金标准。上消化道早期癌在内镜下没有明显的表征，而我国的内镜医生水平差异较大，导致内镜早期癌检出率低（不足10%）。因此，寻找准确有效的早诊
Halozyme计划裁员80%！旗下产品未能通过临床三期
Halozyme是一家位于美国加州圣地亚哥的生物医药公司。该公司今天宣布旗下产品PEGPH20在HALO-301临床三期实验中未能达到主要终点，因此公司将会把发展重点转移到ENHANZE®药物传递系统上。 在临床三期实验中，与单独使用吉西他滨和纳布紫杉醇相比，PEGPH20与吉西他滨和纳布紫杉醇（ABRAXANE®）联合治疗的治疗组未能显示出中位总生存
2019中日先进医疗与新药研发高峰论坛暨成果转化大会在川举行
11月10日，2019中日先进医疗与新药研发高峰论坛暨成果转化大会在四川成都举行，中日院士专家齐聚一堂分享交流生物医药行业的前沿资讯和发展趋势。全国政协副主席何维，省委副书记、省长尹力，国家药品监督管理局局长焦红，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构局局长佐藤大作出席大会开幕式并致辞。何维对大会的召开表示祝贺。他说，进入21世纪以来，生物技术不断突破，这不仅支撑起生命科学发展，而且也推动了生物医