一药企在公司会议后3人检出病毒阳性,所有与会者被要求居家隔离2周!
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的全球生物技术公司。近日,该公司发布公告称,公司有3名员工检测出新型冠状病毒(SARS-CoV-2)呈阳性。所有这3名员工都不住在马萨诸塞州,但上周都到波士顿参加了公司的一个管理会议。这3名员工中,2名来自欧盟,1名来自田纳西州。根据渤健发布的一份声明,
Karius公司如何用5毫升血液检测1000多种病原体?
传染病是由细菌,病毒,寄生虫,或真菌等致病微生物引起的疾病,可直接或间接地在人与人之间传播。根据世界卫生组织(WHO)在2016年的统计数据显示,传染病是全球第四大死亡原因。近日,位于美国加州的生命科学初创公司Karius宣布完成1.65亿美元B轮融资,以推进其专有的“微生物无细胞DNA”技术(mcfDNA)的开发,旨在帮助医生更快速,方便的诊断
拜耳公司宣布将开展新的阿柏西普8毫克制剂III期临床试验
2020年2月10日,拜耳和Regeneron Pharmaceuticals,Inc今日宣布将开展两项计划中的III期研究——PHOTON和PULSAR,这两项研究分别评估在糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管性老年黄斑变性(wet AMD)所致视力损害的成人患者中,玻璃体注射新的阿柏西普8mg制剂治疗间隔的延长。阿柏西普眼内注射溶液(2mg)商品名是艾力雅®,在100多个国家有五个适应症已获批
中信湘雅联合真迈生物首次发表基于国产单分子测序平台的微量细胞研究成果
近日,由中信湘雅生殖与遗传专科医院(以下简称“中信湘雅”)林戈课题组和深圳市真迈生物科技有限公司(以下简称“真迈生物”)联合组成的研究团队在预印本服务网站BioRxiv在线发表了题为Accurate CNV identification from only a few cells with low GC bias in a single-molecule s
美国FDA一周内批准Esperion公司2款创新药(Nexletol,Nexlizet)!
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe,180mg/10mg,片剂),这是继上周Nexletol(bempedoic acid,180mg,片剂)之后该公司获得FDA批准的第二个降胆固醇药
赛诺菲:将创建全球第二大原料药(API)公司,平衡欧洲对亚洲API的严重依赖!
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,计划将其现有的6个原料药(API)生产基地分拆为一家独立的公司,从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合:Brindisi(意大利)、Frankfurt Chemistry(德国)、Haverhill(英国)、S
ICT公司Caplyta(lumateperone)治疗急性加重期患者展现强劲疗效,即将上市!
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Caplyta(lumateperone)治疗精神分裂症成人患者的III期临床试验(ITI-007-301)结果已发表于《美国医学会杂志-精神病学》(JAMA
Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol获美国FDA批准!
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准降胆固醇新药Nexletol(bempedoic acid,片剂),这是一种口服、每日一次的、非他汀类、降低LDL-C的药物,具体适应症为:作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物的辅助疗法,用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症
Kite公司CAR-T疗法获优先审评资格
近日,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司宣布,美国FDA已接受其CAR-T疗法KTE-X19的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA同时授予该疗法优先审评资格,预计将于今年8月10日前给出回复。新闻稿指出,如果获得批准,Kite公司将成为首家拥有多款商业化CAR-T疗法的公司。MC
Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床!
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan)用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究(NCT0416318