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艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq头对头III期疗效击败Orencia(阿巴西)!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2020-06-08

阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)欧盟批准在即:一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

与安慰剂相比,Lynparza将疾病无进展生存期延长一倍、疾病进展或死亡风险降低47%!

2020-06-03

拜耳联手WaveForm公司为中国患者提供动态血糖监测方案

拜耳今天宣布与WaveForm公司(WaveForm Technologies Inc.)达成一项商业合作协议。结合WaveForm的创新专有技术和拜耳在糖尿病管理领域的丰富经验及专长,该合作将为中国患者与医生带来创新的动态血糖监测解决方案。WaveForm公司位于美国俄勒冈州威尔逊维尔,是AgaMatrix 控股有限公司的全资子公司,开发新型动态血糖监测(

2020-05-25

立足真实世界证据 FDA与专业公司共同解决COVID-19疗法难题

 FDA于近日宣布,将推出一个聚焦于真实世界证据(real world evidence,RWE)的新研究项目,利用保险公司、电子病历与其它医学领域采集的数据,获得对COVID-19的更多、更深入的了解,包括诊断、用药和设计相关检测研究的最佳途径。这项研究将通过充分利用相关的新数据源,根据既定原则,对这些数据进行分析,实现支持FDA探索相关疾病的自

2020-05-26

祝贺|百瑞合作伙伴获得FDA抗击新冠肺炎的拓展性临床试验批件

近日,迈百瑞某合作伙伴宣布其研发的单抗药物,继成功启动美国、中国Ⅰ期临床试验后,又获许在美国开展治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴患者的临床研究,并计划扩展到其他受新冠肺炎影响严重的国家。迈百瑞对此表示诚挚的祝贺,也非常荣幸能够助力新冠病毒疫情的防治。迈百瑞凭借行业领先的一站式服务平台,成功完成了该药物的细胞库建立、工艺开发、分析

2020-05-13

Lynparza(利卓)获美国FDA最新批准,治疗同源重组修复(HRR)突变前列腺癌(mCRPC)

Lynparza是唯一一个在BRCA1/2或ATM突变mCRPC患者的生物标志物亚群中与恩扎卢胺或阿比特龙相比显著延长总生存期(OS)的PARP抑制剂。

2020-05-20

阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)将成为BRCAm铂敏感复发卵巢癌治疗新标准!

与安慰剂相比,Lynparza单药维持治疗将总生存期显著延长12.9个月( 51.7个月 vs 38.8个月)、死亡风险降低26%。

2020-05-19

翊博惠成功研制出防治结合型新冠病毒疫苗

2020年5月8日,北京翊博普惠生物科技发展有限公司宣布:新冠病毒防治结合型DC细胞疫苗研究取得突破性进展。未来,有应用于新冠病毒感染人群的治疗和预防健康人群感染的潜能。 新冠疫情爆发伊始,世界上各大科研机构及知名药企快速动员起来,紧锣密鼓地投身于治疗药物和疫苗的研发。迄今为止,特效药物尚未找到,而疫苗研发主要集中在减毒或灭活疫苗、亚单位疫苗、多肽

2020-05-08

美国FDA授予Moderna公司疫苗产品mRNA-1273快速通道资格,初夏进入III期临床!

2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年05月13日11时,全球累计确诊超过434万例,国外累计确诊超过425万例、死亡超过28.8万例。美国累计确诊293万例,死亡8.3万例。疫苗被认为是对抗新冠肺炎的终极武器。目前,已有相当多的企业投身疫苗研发领域,而

2020-05-13

阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)与贝伐单抗组合获美国FDA批准!

一线维持治疗同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者,约占晚期卵巢癌的50%。

2020-05-09