再鼎瑞普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤
7月20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤,源于胃肠道壁
2020-07-22
杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,强生(Johnson & Johnson)公司在中国提交了JNJ-53718678口服混悬液的临床试验申请,并于7月17日获CDE受理。JNJ-53718678是强生旗下杨森(Janssen)公司开发的一种新型人呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抑制剂,具有治疗呼吸道合胞病毒的潜力。全球范围内,JNJ-
2020-07-19
美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!
核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制,还可阻断cccDNA形成。
2020-07-13
大冢Samsca(托伐普坦)日本获批:治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症!
托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂,仅促进水的排泄,不影响其他电解质的排泄。
2020-07-05
益普生Onivyde(脂质体伊立替康)+化疗(5-FU/LV+OX)强劲疗效:最佳总缓解率81.4%
疾病控制率71.9%、疾病无进展生存期(PFS)9.2个月、总生存期(OS)12.6个月。
2020-07-02