祝贺|迈百瑞合作伙伴获得FDA抗击新冠肺炎的拓展性临床试验批件
近日，迈百瑞某合作伙伴宣布其研发的单抗药物，继成功启动美国、中国Ⅰ期临床试验后，又获许在美国开展治疗重型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）伴发的细胞因子风暴患者的临床研究，并计划扩展到其他受新冠肺炎影响严重的国家。迈百瑞对此表示诚挚的祝贺，也非常荣幸能够助力新冠病毒疫情的防治。迈百瑞凭借行业领先的一站式服务平台，成功完成了该药物的细胞库建立、工艺开发、分析
Lynparza(利普卓)获美国FDA最新批准，治疗同源重组修复(HRR)突变前列腺癌(mCRPC)
Lynparza是唯一一个在BRCA1/2或ATM突变mCRPC患者的生物标志物亚群中与恩扎卢胺或阿比特龙相比显著延长总生存期（OS）的PARP抑制剂。
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)将成为BRCAm铂敏感复发卵巢癌治疗新标准！
与安慰剂相比，Lynparza单药维持治疗将总生存期显著延长12.9个月( 51.7个月 vs 38.8个月)、死亡风险降低26%。
翊博普惠成功研制出防治结合型新冠病毒疫苗
2020年5月8日，北京翊博普惠生物科技发展有限公司宣布：新冠病毒防治结合型DC细胞疫苗研究取得突破性进展。未来，有应用于新冠病毒感染人群的治疗和预防健康人群感染的潜能。 新冠疫情爆发伊始，世界上各大科研机构及知名药企快速动员起来，紧锣密鼓地投身于治疗药物和疫苗的研发。迄今为止，特效药物尚未找到，而疫苗研发主要集中在减毒或灭活疫苗、亚单位疫苗、多肽
美国FDA授予Moderna公司疫苗产品mRNA-1273快速通道资格，初夏进入III期临床！
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年05月13日11时，全球累计确诊超过434万例，国外累计确诊超过425万例、死亡超过28.8万例。美国累计确诊293万例，死亡8.3万例。疫苗被认为是对抗新冠肺炎的终极武器。目前，已有相当多的企业投身疫苗研发领域，而
君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理！
2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌（UC）是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主，对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者，以铂类为
Vertex公司药物Kalydeco在欧盟批准在即，治疗6个月-18岁携带R117H突变的患者！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日宣布，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入治疗：年龄≥6个月、体重≥5公斤、囊性纤维化跨膜电导调节子（CFTR）基因中存在R11
Science发文指出中国北京科兴公司开发的COVID-19疫苗可保护猴子免受新冠病毒感染
2020年5月2日讯/生物谷BIOON/---科学家们报道，在众多正在开发的COVID-19疫苗中，有一种疫苗首次保护了恒河猴免受新型冠状病毒SARS-CoV-2的感染。这种疫苗是一种由这种病毒的化学灭活版本组成的老式制剂，在这些猴子身上没有产生明显的副作用，而且人体临床试验在4月16日开始。来自位于北京的私人控股的北京科兴生物制品有限公司（Sinovac
Lynparza(利普卓)：首个治疗同源重组修复缺陷mCRPC延长总生存期的PARPi！
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）近日公布了靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）治疗前列腺癌III期PROfound试验的进一步阳性结果。该研究共入组了387例转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者，这些患者的肿瘤中存在