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辉瑞8.3亿美元大合作 开发蛋白降解新疗法

 今日,Arvinas公司宣布与辉瑞(Pfizer)签署一项研究合作和许可协议,使用Arvinas专有的PROTAC(PROteolysis TArgeting Chimeras)平台,发现和开发可降解致病细胞蛋白的小分子疗法。Arvinas是一家专注于开发基于蛋白质降解的新药的生物技术公司。基于公司创始人兼首席科学顾问Craig Crews博士在耶鲁大学的创新研究,Arvinas正在将

2018-01-05

默沙东、辉瑞糖尿病药Steglatro获批上市

日前,美国FDA批准了默沙东(MSD)和辉瑞(Pfizer)的Steglatro(ertugliflozin)上市,治疗2型糖尿病。这不仅是短短1个月里获批的第二款糖尿病新药,更是美国FDA在今年批准上市的第45款新药。这一数字也追平了20年来的最高纪录。这款获批新药所治疗的2型糖尿病是全世界最为常见的糖尿病类型,占总病例数的90%-95%。这类疾病的原因在于患者体内无法产生足够的胰岛素,或是身体

2017-12-22

辉瑞治疗活跃银屑病关节炎新药获批

辉瑞(Pfizer)公司日前宣布,美国FDA批准XELJANZ 5mg BID(每日两次)和XELJANZ XR(tofacitinib)11mg QD(每日一次)的疗法,用于治疗具有活跃银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)的成年患者,这些患者对氨甲蝶呤(methotrexate)或者其他缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)的反应不足或是不耐受。XELJANZ/XELJA

2017-12-21

FDA批准辉瑞博舒替尼治疗新诊断Ph染色体慢性髓性白血病

——这是美国FDA在过去5个月内对辉瑞血液药品的第3次批准辉瑞公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了补充新药申请(sNDA),将BOSULIF?(bosutinib,博舒替尼)的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病(Ph + CML)的成人患者。基于分子和细胞遗传学的响应率,sNDA通过优先审批和加速批准程序获得FDA的审评和批准。续延批准该适应症可能取决于从正在进行的长

2017-12-21

辉瑞公司万艾可在英国率先获批作为非处方药销售

伦敦2017年12月12日电 /美通社/ -- 美国辉瑞制药公司治疗勃起功能障碍的畅销药物万艾可已获准在英国作为非处方药销售,英国因而成为全球首个批准这种药物作为非处方药销售的国家。美国辉瑞制药日前表示,公司正在筹备非处方版万艾可在英国的上市事宜,时间定于明年春季,药物名为"Viagra Connect”。这种非处方版万艾可将只在药店出售,个人须经药剂师评定适合后才可购买。万艾可自从1998年上市

2017-12-11

默克、辉瑞在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio,治疗罕见皮肤癌—默克尔细胞癌(MCC)

 2017年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)与合作伙伴美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab),用于转移性默克尔细胞癌(mMCC)成人患者的治疗。在欧盟,Bavencio于今年9月下旬获欧盟委员会(EC)批准,成为欧洲首个治疗mMCC的PD-1/PD-L1免疫疗法。此次批准

2017-11-08

江森自控助力辉瑞打造全球制药行业首个LEED铂金认证工厂

上海2017年10月24日电 /美通社/ -- 日前,辉瑞制药有限公司(以下简称辉瑞大连工厂)扩建项目成功获得LEED认证,成为全球制药行业第一个获得LEED NC铂金认证的工厂。江森自控作为其智慧建筑整体解决方案合作伙伴,以全生命周期绿色建筑认证咨询服务、楼宇自控系统等产品,助力其成功应对制药行业高能耗的节能挑战,按照ASHRAE90.1-2007评判标准,实现节水45%、节能35%和节钱28%

2017-10-23

辉瑞肺癌新药2期临床优异 有效控制脑转移

 今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布了在研新一代酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib的2期临床试验完整数据,该药物在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。Lorlatinib有潜力成为肺癌和脑转移患者的有效多线治疗方案。肺癌是全球癌症死亡的主要原因。NSCLC占肺癌病例的85%,转移性的NSCLC很难治疗。约75%的NS

2017-10-17

辉瑞止痛药Lyrica CR(普瑞巴林)缓释片获美国FDA批准

  2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lyrica CR(pregabalin,普瑞巴林)缓释片CV作为一种每日一次的药物,用于糖尿病周围神经病变(pDPN)相关的神经性疼痛管理,以及用于带状疱疹后遗神经痛(PHN)的管理。Lyrica CR未获得批准用于纤维肌痛的管理。Lyrica

2017-10-18

ORR最高90% 辉瑞公布新一代ALK抑制剂II期完整数据

 辉瑞10月16日在第18届世界肺癌大会上公布了新一代ALK/ROS-1抑制剂lorlatinib对伴有脑转移的携带ALK和ROS-1突变阳性的NSCLC患者(包括之前接受过多重治疗的患者)的II期研究完整结果。该项II期研究在275例有/无临床症状、已接受或未接受过治疗的脑转移NSCLC患者中评估了lorlatinib的抗肿瘤活性和安全性。患者根据ALK、ROS-1突变状态和之前的治疗

2017-10-17