辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获英国NICE批准，治疗类风湿性关节炎（RA）
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，推荐口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种新的治疗选择，用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。具体为：（1）Xe
辉瑞起诉告强生扼杀生物类似药竞争
在周三向宾州法院提出的诉讼中，辉瑞指出，强生“阻扰美国患者获得治疗选择，并损害了创新，对不断增长的生物制品市场中强大的价格竞争有害无益。”辉瑞在诉讼中称，强生故意打击其治疗类风湿关节炎的生物药，类克（Remicade）生物类似药的竞争对手，违反了反垄断法律和破坏“联邦生物制品价格竞争与创新法案（BPCIA）”的主要目标。据悉，强生与保险公司签订合同，要求患者在使用生物类似药的替代品之前
辉瑞白血病新药Mylotarg终获美FDA认可
辉瑞（Pfizer）公司宣布，其新药Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，Mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法
辉瑞抗癌药伯舒替尼或可治疗遗传性肾病
一项将要公开的发表在《Journal of the American Society of Nephrology》上的研究报道显示，抗癌药伯舒替尼可以抑制常染色体显性多囊肾病（ADPKD）患者囊肿的增长。这项研究为这些患者提供了一种具有潜在治疗效果的治疗选择，但是药物的长期疗效仍需要进行研究确定。ADPKD属于一种遗传性疾病，患者人数比例约为1/1000，该疾病以肾脏或其他器官出现囊肿为主要特征。
辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗遭NICE否决
近日，英国国立健康与临床优化研究所（NICE）决定不推荐奥英妥珠单抗作为急性淋巴细胞性白血病（ALL）的治疗方案。对此，辉瑞公司表示“非常失望”，而且认为英国国立健康与临床优化研究所“不合理地评估了药物在成本效益方面的价值，并使用与以往对该疾病区域其他药物评估不一致的假设”。布里斯托尔国家医疗保障体系信托基金会血液学和骨髓移植大卫·马克思教授表示，“NICE最近作出的决定使我们相信，有明确的参数来
FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa
今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物（ADC）Besponsa（通用名inotuzumab ozogamicin），用于成人复发难治B细胞ALL。这个批准是根据一个叫做INO-VATE ALL的三期临床结果，326位ALL患者分别使用Besponsa和标准化疗，结果Besponsa组PFS和OS分别为5和7.7个月
辉瑞欧洲霸主地位不保！诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准，一线治疗HR+/HER2-乳腺癌
2017年8月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型口服靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来重大喜讯！欧盟委员会（EC）已批准Kisqali联合一种芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。此次批准适用于所有28个欧
辉瑞公司新型疗法获批用于治疗致命性血癌
2017年8月19日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，美国食品药品安全管理局（FDA）刚刚批准了利用抗癌药物Besponsa（inotuzumab ozogamicin）治疗B细胞急性淋巴瘤（ALL）的方法。B细胞急性淋巴瘤是一类快速生长的癌症类型，由骨髓中的B细胞的增殖失控而导致的。根据美国国家癌症研究所给出的报告，美国境内今年约有6000人被诊断患有B细胞急性淋巴瘤，其中有超过1400人因
疫苗市场竞争加剧 辉瑞能否够跻身前四？
近日，中国大陆首个获批的宫颈癌疫苗正式上市，而作为首批上市疫苗生产厂家的葛兰素史克（GSK）也是赚足了风头。据 GSK 透露，二价宫颈癌疫苗已在重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等 17 个省市区中标。据公开数据估计，未来五年，中国大陆宫颈癌疫苗市场规模将达到2000亿元。谁先进入这个市场，谁将获得先机。这一次，GS
辉瑞早期产品管线又添新成员 干细胞早期疗法引人注目
最近制药巨头辉瑞公司再一次更新了旗下早期研发产品管线。其中有四种新疗法项目处于或即将处于临床I期研究阶段。其中一项用于治疗老年性黄斑变性（AMD）的疗法PF-05206388引起业界注意。PF-05206388是一种干细胞疗法，其技术最初来源于英国伦敦学院大学（UCL）的Pete Coffey教授。这种疗法主要是将一个带有干细胞分化而来的视网膜色素上皮细胞（RPF）的多聚物支架植入到患