Nature:计算机辅助设计的迷你蛋白可能成为新类型药物
图片来自:https://www.nics.tennessee.edu/2017年9月29日/生物谷BIOON/--- 科学家已经创造了一种高通量、快速的方法,可以从头开始设计并生成数千种不同的、微型的、稳定的蛋白质,可以结合特定的治疗靶点。 华盛顿大学医学院生物化学教授和他的同事在9月27日《Nature》上发表的文章中报道了他们的发现。防治传染病( 如流感 )和开发针对神经毒素的解毒剂是该研究
FDA将优先审查基因泰克早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗药物Perjeta
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,基因泰克宣布FDA接受公司辅助曲妥珠单抗和化疗治疗术后HER2阳性的早期乳腺癌药物perjeta的补充生物制剂许可证申请(sBLA)和优先审查申请。FDA将于2018年1月28日前对perjeta是否审批做出决定。Perjeta的sBLA申请是基于一项名为APHINITY的临床III期实验,从该试验中FDA希望确认perjeta是否对早期乳腺
减肥手术致5人死亡 FDA调查胃内球囊减肥装置的安全性
近日,有5例患者在接受一种肥胖治疗手术后死亡,美国食品和药物管理局(FDA)已针对该事件启动一项调查。据悉,该手术涉及将一个硅胶球囊置入患者的胃内。此次调查有2家美国加州的公司被牵连:Apollo Endosurgery和ReShape Medical,前者为4例患者实施了其Orbera胃内球囊系统置入手术,后者为1例患者实施了其Reshape胃内双球囊系统置入手术。这2款系统均为胃内
FDA批准首个乳腺癌延长辅助疗法Nerlynx,降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Puma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nerlynx(neratinib,来那替尼)用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是,Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀(Herce
对辅助性 营养性等高价药已成三方围剿之势
随着药品集中采购、全国价格联动、两票制的逐步落地,药品流通环节的监管体系已有了雏形,压力随之在向药品使用环节传导。年初,国务院确定了几个硬指标,公立医院医疗费用平均增长幅度控制在10%以下;前四批200个试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到30%左右。最近,医疗端的改革动作频出,从各方面传出的信息看,对于辅助性、营养性等高价药品的使用已经形成了“三方围剿”之势。1
百时美肿瘤免疫疗法Opdivo辅助治疗术后复发高风险黑色素瘤疗效显著优于Yervoy
2017年7月6日 讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了PD-1免疫疗法Opdivo(3mg/kg)辅助治疗(adjuvant treatment)术后具有复发高风险的黑色素瘤患者的一项III期临床研究CheckMate-238积极数据。该研究是一项正在开展的随机、双盲研究,在接受手术完全切除后具有复发高风险的IIIb/c期或IV期黑色素瘤患者
国内首例机器人荧光显像辅助前列腺癌根治术成功
6月12日,上海交通大学医学院附属仁济医院为一位高危前列腺癌患者成功实施国内首例达芬奇机器人荧光显像辅助技术下根治性前列腺切除加盆腔扩大淋巴清扫术,目前病人恢复良好。荧光显影辅助技术可帮助医生在手术中极其敏感地发现转移性淋巴结,在保证肿瘤清除的条件下,最大限度地缩小淋巴结清扫范围,缩短手术时间,减小手术创伤,降低围手术期相关并发症,真正实现靶向手术、精准医疗。该患者今年62岁,因体检发现PSA升高
罗氏 Perjeta 联合赫赛汀及化疗用于乳腺癌辅助治疗结果显著
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在美国芝加哥举行的第 53 届美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2017)上公布了乳腺癌靶向治疗药物 Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)用于 HER2 阳性早期乳腺癌(eBC)辅助治疗(术后治疗)的一项 III 期临床研究 APHINITY 的积极数据。这些数据证实了 Perjeta 联合赫赛汀及化疗方案相对于标准护理方案(赫赛汀 + 化疗)的显着疗
FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗癌药Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物,用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌(RCC)成人患者。此外,欧洲药品管理局(EMA)也已受理了Sutent药品标签的一项II类更新,申请将Sutent
北大三院:再生医学中的”MSC间充质干细胞归巢装置”具有良好应用前景
间充质干细胞(Mesenchymal stem cell, MSC)在生物组织工程及再生医学中具有良好的应用前景。然而,将如何MSCs细胞转移到受损或者功能缺失部位是MSCs治疗中的一项难题。北京大学第三医院的研究人员发现通过噬菌体表达技术获得的Y由7个氨基酸片段组成的多肽(E7)和骨髓来源的MSCs具有高亲和力,并且不存在物种特异性。因此他们将E7同聚己酸内酯(polycaprolactone,