首个黑色素瘤术后口服辅助疗法！诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist在欧盟获批在即
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis)肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准靶向抗癌组合疗法Tafinlar（dabrafenib，一种BRAF抑制剂）+Mekinist（trametinib，一种MEK抑制剂），用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者接受手术
辅助治疗黑色素瘤！百时美肿瘤免疫疗法Opdivo获欧盟批准第8个适应症
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab），作为一种辅助药物，用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者，该适应症同时适用于BRAF突变型和野生型黑色素瘤。值得一提的是，Opdivo是在这一患者群体中与阳性对照药物黑色素瘤辅助疗法Yervoy相比在降
辅助治疗黑色素瘤！百时美Opdivo扩大适应症获欧盟CHMP支持批准
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，建议扩大PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）当前的适应症，作为一种辅助药物，用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者。这也是CHMP首次推荐一种PD-1抑制剂作为任何类型癌症的辅助治疗。CHMP的建
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda辅助治疗晚期黑色素瘤在美进入正式审查
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国FDA已受理PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）的一份补充生物制品许可（sBLA），并指定处方药用户收费法（PDUFA）日期为2019年2月16日。此次sBLA，寻求批准Keytruda作为一种辅助疗法，用于已手术切除的、高风险3期黑色素瘤患者的治疗。此次
AI辅助新药研发或将成为新药企崛起的好机会
翻看近期医疗AI相关的产业论坛，大家都在几乎都在内容设置上加入了商业化落地的探讨。当医疗AI产品逐步在医院打磨、试用，商业化也就成了资本、企业等相关从业者最关心的事情。但是由于新一代医疗AI产品大多都是定位辅助诊断产品，这些产品尚未获得药监局的审批，所以此类产品的商业化只是停留在探讨尝试阶段，无法大面积的推广与落地。AI在新药研发领域的应用，主要是在新药发现、安全性、有效性
作为辅助疗法显著延长3期高危黑素瘤病人无复发生存期！
2018年4月20日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《New England Journal of Medicine》上的研究，和安慰剂相比，派姆单抗作为一种辅助治疗可以显著延长高风险3期黑素瘤病人的无复发生存期。这项研究同时在美国癌症研究协会年会上进行了展示。来自法国巴黎古斯塔夫•鲁西癌症校园的Alexander M.M. Eggermont及其同事将完全切除的3期黑
化疗、放疗等辅助治疗都不能显著提高壶腹癌患者术后的生存率！
2018年4月15日讯 /生物谷BIOON /——一项由辛辛那提大学医学院进行的研究强调需要对壶腹癌病人的治疗方案进行再评价，也许将帮助取消一些辅助治疗。该研究希望可以改善转移性壶腹癌病人的生活质量。图片来源：Numstocker/Shutterstock.com壶腹癌起源于肝胰管壶腹，胰腺和胆管在这里合并并将内容物排至小肠。壶腹癌通常会堵住胆管，导致胆汁聚集在体内，这会导致皮肤和眼睛患黄疸病。这
FDA批准避免扎手指的新型贴片装置用于持续血糖监测！
【FDA批准Dexcom G6 CGM用于糖尿病】根据公司新闻稿，FDA最近批准销售Dexcom G6集成CGM系统，该系统不需要手指校准，可用于2岁及以上的糖尿病患者以确定血糖水平。Dexcom G6是一款应用于腹部的贴片装置，通过小型传感器持续监测体液中葡萄糖的含量。每5分钟将实时葡萄糖读数传输至兼容的显示设备，并在血糖未达到正确水平时触发警报。该设备应每10天更换一次。正如之前由今日内分泌报
首款黄色人种皮肤肿瘤人工智能辅助决策系统上线
3月28日，首款黄色人种皮肤肿瘤人工智能辅助决策系统——优智AI上线发布会在中日友好医院举行。“从研究测试来看，优智AI系统不仅在识别准确度的数据上领先国际水平，更由于专门针对黄色人种、采用皮肤镜数据20余万张进行训练，因此具有很强的临床指导意义。”中日友好医院皮肤科主任崔勇教授如是道。中日友好医院姚树坤副院长、国家远程医疗与互联网医学中心主任卢清君、复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授、北京大学人
全国人大代表李秋:儿科亟须提升医疗辅助服务能力
“儿科医疗资源紧缺，不仅体现在医生数量上，还包括相关配套的专科护理、医疗辅助手段等的短缺。”全国人大代表、重庆医科大学附属儿童医院院长李秋说，当前，国家亟须加大相关投入，全方位提升儿科医疗服务能力。近年来，儿童就医问题一直广受关注，许多地方的儿童医院经常会出现人满为患的现象。李秋作为“老代表”，儿科医生问题一直是她关注的重点，但今年，她将更多注意力放在了儿科医疗辅助服务能力短缺上。“近