抗体药产业化基地“赛孚士”正式开业，助力国际先进水平药物研发与生产
4月24日，江苏赛孚士生物技术有限公司（以下简称“赛孚士”）全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立，实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化，为国际先进水平的药物研发和生产又掷一子。
NEJM：赛洛西宾vs艾司西酞普兰，中重度抑郁治疗哪种药更有效？
随着社会快速发展，生活节奏和工作压力明显加大，抑郁症已经成为了人类常见的“隐形杀手”。抑郁症患者常表现为情绪消沉，悲观厌世甚至自杀，或有明显焦虑和运动性激越，甚至出现幻觉等精神病性症状，严重扰乱着患者的身心健康和家庭幸福。据世卫组织统计，我国抑郁症患病率已经达到2.1%，焦虑障碍的患病率为4.98%，是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家
先声药业在2021AACR年会上公布创新药重要布局--TNFR2
近日，先声药业的赵晓峰博士团队在2021年AACR会议上发表了三篇摘要，对II型肿瘤坏死因子受体（TNFR2）的生物学机制、小鼠动物模型构建、内部TNFR2抗体的筛选与疗效验证做了细致介绍，对外展示了先声在肿瘤免疫治疗领域的又一个重要创新布局。先声药业的研究团队使用小鼠TNFR2抗体(suAb)对TNFR2机制进行了细致研究。结果显示，suAb可以有效地减少
吉利德靶向TROP-2赛妥珠单抗Trodelvy成功上市
吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗（Trodelvy）”的上市申请，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。在中国，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国乳腺癌发病率为16万
基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者
（中国苏州，2021年4月26日）基石药业 (香港联交所代码: 2616)，一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并被纳入优先审评，该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排
甘李药业在研产品GLR2007获欧盟委员会孤儿药资格认定
4月6日，甘李药业发布公告称，近日收到欧盟委员会（简称“EC”）的正式书面回函，授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂(以下简称“GLR2007”)孤儿药资格认定，用于治疗胶质瘤。GLR2007是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，为本公司自主研发的创新型小分子化学药物，拟用于包括脑
Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)：总缓解率75%!
在中国，Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批，治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。
