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罗氏旗下ADC药物赫莱®新适应症再次获批,使HER2阳性晚期乳腺癌患者长期生存

2021年6月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。

2021-06-23

国家药监局批准阿基仑注射液(奕凯达):治疗大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

奕凯达(Yescarta)是一款自体CD19靶点CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发。

2021-06-23

基石药业与辉瑞合作再升级   共同在华开发肺癌新药劳拉替尼

6月15日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,该公司将与辉瑞在大中华地区共同开发一款针对 ROS1阳性肺癌患者的新药——劳拉替尼(lorlatinib)。双方即将在中国展开的针对ROS1靶点的临床研究,将是劳拉替尼在该靶点的全球首次关键性研究。 临床研发与靶点研究的再次强强联合 基石药业与辉瑞此次共同开发合作是

2021-06-16

RET融合阳性非小细胞肺癌临床治疗迎来新选择 基石药业普吉华®多地开出首批百余张处方

6月21日,基石药业的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)精准治疗药物普吉华®在广东省人民医院等近百家医院开出近200张处方单,并面向全国近70个城市约80家药房供药, 我国首个获批的选择性RET抑制剂普吉华®正式惠及患者。 【普吉华®面向全国近70个城市80家药房供药】 肺癌仍是当前中国癌症中的“头号杀

2021-06-21

差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查,贝达药业引进中国!

在PD-L1阳性患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-06-18

美国FDA批准KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼),基石药业引进中国!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-06-18

omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市:1年生存率87%,生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-29

omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-23

武田中国创新挑战重磅启动,诚邀初创企业共赴数字医疗之途

2021年5月26日,中国上海 —— 武田中国今日宣布,2021财年创新挑战赛正式启动(以下简称为挑战赛)。此次挑战赛是武田特有的开放式创新孵化器TakedaSpark启动后,首场在全国范围面向专注于前沿医疗创新初创企业的赛事。参赛企业将与武田内部团队合作,共创以患者需求为中心的数字化医疗解决方案和创新商业模式,为未来医疗新图景的构筑注入

2021-05-26

基石药业舒格利单抗成全球唯一覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群的免疫治疗药物

近年来,中国肺癌发病率持续增长,其中,非小细胞肺癌占肺癌的大多数。一项多中心、随机、双盲的III期临床试验,GEMSTONE-301研究显示, 对于经过放化疗后未发生疾病进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者显着有效。这意味着,基石药业自主研发的舒格利单抗成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除(III期)和转移性(Ⅳ期)非小细胞肺癌全人群的PD-1或P

2021-05-28